L-PRF vs PBM na cura do soquete de extração
21 de março de 2024 atualizado por: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Avaliação comparativa da dor, cicatrização de tecidos moles e densidade de tecido ósseo recém-formado em alvéolos de extração cirúrgica após aplicações de fibrina rica em leucócitos e plaquetas e fotobiomodulação
O objetivo deste estudo é comparar aplicações de fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) e fotobiomodulação (PBM), que têm sido repetidamente relatadas como superiores aos grupos controle, em termos de dor, tecidos moles e cicatrização óssea em dentes. tomadas de extração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após cálculo do tamanho da amostra, voluntários saudáveis foram incluídos no estudo.
Ambos os dentes desses indivíduos com dentes do siso impactados bilateralmente foram extraídos simultaneamente.
Fotobiomodulação (PBM) ou fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF), um produto sanguíneo autógeno, foi aplicada aleatoriamente nos alvéolos de extração do lado direito ou esquerdo.
Os voluntários foram chamados para repetir sessões (dias 2,4,7,7,11,11,14,18 e 21) para o lado tratado com PBM.
Foram realizados acompanhamentos para dor (dias 2,4,7) e cicatrização de tecidos moles e ósseos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Peru, 07058
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis classe I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Entre 18 e 40 anos que possuíam dentes do siso (Pell e Gregory Classe II, Posição B) com retenção óssea em posição simétrica bilateral com indicação de extração, e possuíam segundos molares na boca,
- Não use esteróides ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pericoronite,
- Hábitos de fumar
- Doença periodontal ativa
- Gravidez,
- Amamentação
- Não foi possível dar consentimento pessoal e foram excluídos aqueles com falta de exame físico e registros de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fotobiomodulação
Aplicação de fotobiomodulação em diferentes pontos extra e intraorais por 60 segundos com comprimento de onda de 940 nm em sessões repetidas após extração de terceiro molar
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Aplicação de fotobiomodulação em diferentes pontos extraorais e intraorais por 60 segundos com comprimento de onda de 940 nm em sessões repetidas após extração de terceiro molar
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Comparador Ativo: Grupo de fibrina rica em leucócitos e plaquetas
Aplicação de fibrina rica em leucócitos e plaquetas (produto sanguíneo centrifugado por 12 minutos a 2700 rpm) após extração do terceiro molar, sessão única.
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Aplicação de fibrina rica em leucócitos e plaquetas (produto sanguíneo centrifugado por 12 minutos a 2700 rpm) após extração do terceiro molar, sessão única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osso recém-formado (cicatrização nos alvéolos de extração)
Prazo: Cicatrização óssea no final do 1º e 3º meses após extrações de terceiros molares
|
Osso recém-formado avaliado em radiografia panorâmica com programa Image J
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Cicatrização óssea no final do 1º e 3º meses após extrações de terceiros molares
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de tecidos moles
Prazo: Fim da 1ª, 2ª semana e 1º mês após a extração dentária
|
Pontuações do Índice Landry (1: Muito ruim, 2: Ruim, 3: Bom, 4. Muito bom, 5. Excelente cura)
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Fim da 1ª, 2ª semana e 1º mês após a extração dentária
|
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Profundidade de sondagem
Prazo: Fim da 1ª, 2ª semana e 1º mês após a extração dentária
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Profundidade de sondagem da bolsa distal do segundo molar inferior (milímetros)
|
Fim da 1ª, 2ª semana e 1º mês após a extração dentária
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 2º, 4º e 7º dias
|
Escala Visual Analógica (0=sem dor, 10=dor insuportável)
|
Pós-operatório 2º, 4º e 7º dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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