L-PRF vs PBM poistopistorasian parantamisessa
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Kivun, pehmytkudosten paranemisen ja juuri muodostuneen luukudoksen tiheyden vertaileva arviointi kirurgisissa uuttopistorasioissa leukosyytti- ja verihiutalerikkaiden fibriini- ja fotobiomodulaatiosovellusten jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriini (L-PRF) ja fotobiomodulaatio (PBM) sovelluksia, joiden on toistuvasti raportoitu olevan parempia kuin kontrolliryhmät hampaiden kivun, pehmytkudoksen ja luun paranemisen suhteen. poistopistorasiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoon laskemisen jälkeen terveet vapaaehtoiset otettiin mukaan tutkimukseen.
Näiden henkilöiden molemmat hampaat, joilla oli molemminpuolisesti iskeytyneet viisaudenhampaat, poistettiin samanaikaisesti.
Valobiomodulaatio (PBM) tai leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriini (L-PRF), autogeeninen verituote, levitettiin satunnaisesti oikealle tai vasemmalle puolelle.
Vapaaehtoisia kutsuttiin uusintaistuntoihin (päivät 2, 4, 7, 7, 11, 11, 14, 18 ja 21) PBM-käsitellylle puolelle.
Seuranta suoritettiin kivun (päivät 2, 4, 7) sekä pehmytkudoksen ja luukudoksen paranemisen osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I terveet vapaaehtoiset
- 18–40-vuotiaat, joilla oli viisaudenhampaat (Pell ja Gregory, luokka II, asema B) ja luun retentio molemminpuolisessa symmetrisessä asennossa ja joilla oli toiset poskihampaat suussa,
- Älä käytä steroideja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on perikoroniitti,
- Tupakointitottumukset
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Raskaus,
- Imetys
- Henkilökohtaista suostumusta ei voitu antaa, ja ne, joilta puuttuivat fyysiset tarkastukset ja seurantatiedot, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatioryhmä
Fotobiomodulaatiosovellus eri ekstra- ja intraoraalisissa kohdissa 60 sekunnin ajan aallonpituudella 940 nm toistuvissa istunnoissa kolmannen molaarin poistamisen jälkeen
|
Fotobiomodulaatiosovellus eri suun ulkopuolisissa ja intraoraalisissa pisteissä 60 sekunnin ajan aallonpituudella 940 nm toistuvissa istunnoissa kolmannen molaarin poistamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävä fibriiniryhmä
Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävä fibriini (verituote sentrifugoitu 12 minuuttia nopeudella 2700 rpm) käyttö kolmannen molaarisen uuton jälkeen, yksi käyttökerta.
|
Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävä fibriini (verituote sentrifugoitu 12 minuuttia nopeudella 2700 rpm) käyttö kolmannen molaarisen uuton jälkeen, yksi käyttökerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin muodostunut luu (parantuminen ulostulossa)
Aikaikkuna: Luun paraneminen 1. ja 3. kuukauden lopussa kolmannen poskiuuton jälkeen
|
Äskettäin muodostunut luu arvioitu Panoramic röntgenkuvauksella Image J -ohjelmalla
|
Luun paraneminen 1. ja 3. kuukauden lopussa kolmannen poskiuuton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: 1., 2. viikon ja 1. kuukauden lopussa hampaanpoiston jälkeen
|
Landry-indeksin pisteet (1: erittäin huono, 2: huono, 3: hyvä, 4. erittäin hyvä, 5. paranee erinomaisesti)
|
1., 2. viikon ja 1. kuukauden lopussa hampaanpoiston jälkeen
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 1., 2. viikon ja 1. kuukauden lopussa hampaanpoiston jälkeen
|
Toisen alaleuan distaalitaskun mittaussyvyys (millimetriä)
|
1., 2. viikon ja 1. kuukauden lopussa hampaanpoiston jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 4. ja 7. päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 4. ja 7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .