L-PRF против PBM при заживлении экстракционной лунки
21 марта 2024 г. обновлено: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Сравнительная оценка боли, заживления мягких тканей и плотности новообразованной костной ткани в лунках хирургической экстракции после применения богатого лейкоцитами и тромбоцитами фибрина и фотобиомодуляции
Целью данного исследования является сравнение применения лейкоцитарного и богатого тромбоцитами фибрина (L-PRF) и фотобиомодуляции (PBM), которые, как неоднократно сообщалось, превосходят контрольные группы с точки зрения боли, заживления мягких тканей и костей в зубах. розетки для извлечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После расчета размера выборки в исследование были включены здоровые добровольцы.
Оба зуба у этих лиц с двусторонне ретинированными зубами мудрости были удалены одновременно.
Фотобиомодуляция (PBM) или фибрин, богатый лейкоцитами и тромбоцитами (L-PRF), продукт аутогенной крови, случайным образом применялся к правой или левой стороне экстракционных лунок.
Добровольцев вызывали на повторные сеансы (дни 2, 4, 7, 7, 11, 11, 14, 18 и 21) для стороны, обработанной PBM.
Наблюдения проводились по поводу боли (2,4,7 дни) и заживления мягких и костных тканей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Турция, 07058
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Здоровые добровольцы I класса
- в возрасте от 18 до 40 лет, у которых есть зубы мудрости (класс II по Пеллу и Грегори, позиция B) с ретенцией костной ткани в двустороннем симметричном положении с показанием к удалению и вторые моляры во рту;
- Не используйте стероиды или противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Больные перикоронитом,
- Привычка к курению
- Активный пародонтит
- Беременность,
- Грудное вскармливание
- Невозможность дать личное согласие, а также те, у кого не было медицинского осмотра и записей последующего наблюдения, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа фотобиомодуляции
Применение фотобиомодуляции в различных вне- и внутриротовых точках по 60 секунд с длиной волны 940 нм повторными сеансами после удаления третьего моляра.
|
Применение фотобиомодуляции в различных экстраоральных и внутриротовых точках по 60 секунд с длиной волны 940 нм в повторных сеансах после удаления третьего моляра
|
|
Активный компаратор: Группа фибрина, богатая лейкоцитами и тромбоцитами
Нанесение фибрина, богатого лейкоцитами и тромбоцитами (продукт крови центрифугируется в течение 12 минут при 2700 об/мин), после удаления третьего моляра, один сеанс.
|
Нанесение фибрина, богатого лейкоцитами и тромбоцитами (продукт крови центрифугируется в течение 12 минут при 2700 об/мин), после удаления третьего моляра, один сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новообразованная кость (заживление в лунках для удаления)
Временное ограничение: Заживление кости в конце 1-го и 3-го месяцев после удаления третьих моляров
|
Новообразованная кость оценивается на панорамном рентгеновском снимке с помощью программы Image J.
|
Заживление кости в конце 1-го и 3-го месяцев после удаления третьих моляров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: Конец 1-й, 2-й недели и 1-го месяца после удаления зуба
|
Баллы по индексу Лэндри (1: Очень плохо, 2: Плохо, 3: Хорошо, 4. Очень хорошо, 5. Отличное заживление)
|
Конец 1-й, 2-й недели и 1-го месяца после удаления зуба
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: Конец 1-й, 2-й недели и 1-го месяца после удаления зуба
|
Глубина зондирования дистального кармана второго моляра нижней челюсти (миллиметры)
|
Конец 1-й, 2-й недели и 1-го месяца после удаления зуба
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационные 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
Визуально-аналоговая шкала (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль)
|
Послеоперационные 2-й, 4-й и 7-й дни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .