L-PRF vs PBM w leczeniu przez gniazdo ekstrakcyjne
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Ocena porównawcza bólu, gojenia się tkanek miękkich i gęstości nowo utworzonej tkanki kostnej w zębodołach po ekstrakcji chirurgicznej po zastosowaniu fibryny bogatopłytkowej i leukocytowej oraz fotobiomodulacji
Celem tego badania jest porównanie zastosowań leukocytów i fibryny bogatopłytkowej (L-PRF) oraz fotobiomodulacji (PBM), które, jak wielokrotnie zgłaszano, są skuteczniejsze w porównaniu z grupami kontrolnymi pod względem bólu, gojenia się tkanek miękkich i kości zęba gniazda ekstrakcyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po obliczeniu wielkości próby do badania włączono zdrowych ochotników.
Obydwa zęby tych osób z obustronnie zatrzymanymi zębami mądrości zostały usunięte jednocześnie.
Fotobiomodulację (PBM) lub fibrynę bogatą w leukocyty i płytki krwi (L-PRF), autogenny produkt krwi, stosowano losowo do zębodołu ekstrakcyjnego po prawej lub lewej stronie.
Ochotnicy zostali wezwani na powtórne sesje (dni 2,4,7,7,11,11,14,18 i 21) dla strony leczonej PBM.
Przeprowadzono kontrole pod kątem bólu (dni 2, 4, 7) oraz gojenia tkanki miękkiej i kostnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Indyk, 07058
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy klasy I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- w wieku od 18 do 40 lat, posiadające zęby mądrości (klasa Pell i Gregory II, pozycja B) z zatuszowaniem kości w obustronnie symetrycznym położeniu ze wskazaniem do ekstrakcji oraz drugie zęby trzonowe w jamie ustnej,
- Nie stosować sterydów ani leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem okrężnicy,
- Nawyki palenia
- Aktywna choroba przyzębia
- Ciąża,
- Karmienie piersią
- Nie można było wyrazić zgody osobiście, a osoby, którym brakowało badania przedmiotowego i dokumentacji kontrolnej, zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fotobiomodulacyjna
Aplikacja fotobiomodulacji w różnych punktach zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej przez 60 sekund przy długości fali 940 nm w powtarzanych sesjach po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego
|
Aplikacja fotobiomodulacji w różnych punktach zewnątrzustnych i wewnątrzustnych przez 60 sekund przy długości fali 940 nm w powtarzanych sesjach po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa leukocytów i fibryn bogatopłytkowych
Aplikacja fibryny bogatej w leukocyty i płytki krwi (produkt krwi wirowany przez 12 minut przy 2700 obr/min) po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, pojedyncza sesja.
|
Aplikacja fibryny bogatej w leukocyty i płytki krwi (produkt krwi wirowany przez 12 minut przy 2700 obr/min) po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, pojedyncza sesja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowo utworzona kość (gojenie zębodołu ekstrakcyjnego)
Ramy czasowe: Zgojenie kości pod koniec 1. i 3. miesiąca po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
|
Nowo powstała kość oceniana na zdjęciu panoramicznym w programie Image J
|
Zgojenie kości pod koniec 1. i 3. miesiąca po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Koniec 1., 2. tygodnia i 1. miesiąca po ekstrakcji zęba
|
Wyniki Landry Index (1: bardzo słaba, 2: słaba, 3: dobra, 4. bardzo dobra, 5. doskonałe gojenie)
|
Koniec 1., 2. tygodnia i 1. miesiąca po ekstrakcji zęba
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Koniec 1., 2. tygodnia i 1. miesiąca po ekstrakcji zęba
|
Głębokość sondowania drugiej kieszeni dystalnej trzonowca żuchwy (w milimetrach)
|
Koniec 1., 2. tygodnia i 1. miesiąca po ekstrakcji zęba
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2., 4. i 7. dzień
|
Skala wizualno-analogowa (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia)
|
Pooperacyjny 2., 4. i 7. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .