Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-PRF vs PBM na hojení extrakční zásuvky

21. března 2024 aktualizováno: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University

Srovnávací hodnocení bolesti, hojení měkkých tkání a hustoty nově vytvořené kostní tkáně v chirurgických extrakčních zásuvkách po aplikacích fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky a fotobiomodulace

Cílem této studie je porovnat aplikace fibrinu bohatého na leukocyty a trombocyty (L-PRF) a fotobiomodulace (PBM), které byly opakovaně hlášeny jako lepší než kontrolní skupiny z hlediska bolesti, měkkých tkání a hojení kostí v zubech. odsávací zásuvky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po výpočtu velikosti vzorku byli do studie zahrnuti zdraví dobrovolníci. Oba zuby těchto jedinců s bilaterálně zasaženými zuby moudrosti byly extrahovány současně. Fotobiomodulace (PBM) nebo fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF), autogenní krevní produkt, byl náhodně aplikován na pravé nebo levé boční extrakční zásuvky. Dobrovolníci byli povoláni k opakovaným sezením (dny 2, 4, 7, 7, 11, 11, 14, 18 a 21) pro stranu léčenou PBM. Byly sledovány bolesti (2., 4., 7. den) a hojení měkkých a kostních tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Antalya, Merkez, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) zdraví dobrovolníci I. třídy
  • mezi 18 a 40 lety, kteří měli zuby moudrosti (Pell a Gregory třída II, pozice B) s retenci kosti v oboustranném symetrickém postavení s indikací k extrakci a měli druhé stoličky v ústech,
  • Během posledních 3 měsíců neužívejte steroidy ani protizánětlivé léky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s perikoronitidou,
  • kuřácké návyky
  • Aktivní periodontální onemocnění
  • Těhotenství,
  • Kojení
  • Nebyli schopni dát osobní souhlas a byli vyloučeni ti, kterým chyběla fyzická prohlídka a následné záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fotobiomodulační skupina
Aplikace fotobiomodulace v různých extra a intraorálních bodech po dobu 60 sekund s vlnovou délkou 940 nm v opakovaných sezeních po extrakci třetího moláru
Přístroj: fotobiomodulace
Aplikace fotobiomodulace v různých extraorálních a intraorálních bodech po dobu 60 sekund s vlnovou délkou 940 nm v opakovaných sezeních po extrakci třetího moláru
Aktivní komparátor: Skupina fibrinu bohatá na leukocyty a krevní destičky
Aplikace fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky (krevní produkt centrifugovaný 12 minut při 2700 ot./min.) po třetí molární extrakci, jediné sezení.
Jiný: Fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky
Aplikace fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky (krevní produkt centrifugovaný 12 minut při 2700 ot./min.) po třetí molární extrakci, jediné sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vytvořená kost (hojení v extrakčních jamkách)
Časové okno: Hojení kosti na konci 1. a 3. měsíce po extrakcích třetího moláru
Nově vytvořená kost hodnocená na panoramatickém rentgenu s programem Image J
Hojení kosti na konci 1. a 3. měsíce po extrakcích třetího moláru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Konec 1., 2. týdne a 1. měsíce po extrakci zubu
Skóre Landryho indexu (1: velmi špatné, 2: špatné, 3: dobré, 4. velmi dobré, 5. vynikající léčení)
Konec 1., 2. týdne a 1. měsíce po extrakci zubu
Hloubka sondování
Časové okno: Konec 1., 2. týdne a 1. měsíce po extrakci zubu
Hloubka sondování druhé dolní čelistní molární distální kapsy (milimetry)
Konec 1., 2. týdne a 1. měsíce po extrakci zubu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 2., 4. a 7. den
Vizuální analogová stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
Pooperační 2., 4. a 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit