Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-PRF vs PBM om Healing af ekstraktionssocket

21. marts 2024 opdateret af: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University

Sammenlignende evaluering af smerte, heling af blødt væv og tæthed af nydannet knoglevæv i kirurgiske ekstraktionssokler efter leukocyt- og blodpladerige fibrin- og fotobiomodulationsapplikationer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF) og fotobiomodulation (PBM), som gentagne gange er blevet rapporteret at være kontrolgrupper overlegne med hensyn til smerte, blødt væv og knogleheling i tanden udsugningsstik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter prøvestørrelsesberegning blev raske frivillige inkluderet i undersøgelsen. Begge tænder fra disse personer med bilateralt påvirkede visdomstænder blev trukket ud samtidigt. Fotobiomodulation (PBM) eller leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF), et autogent blodprodukt, blev tilfældigt påført til højre eller venstre side ekstraktionssokler. Frivillige blev kaldt til gentagne sessioner (dage 2,4,7,7,11,11,14,18 og 21) for den PBM-behandlede side. Der blev foretaget opfølgninger for smerter (dage 2,4,7) og heling af blødt væv og knoglevæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Antalya, Merkez, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse-I raske frivillige
  • Mellem 18 og 40 år, der havde visdomstænder (Pell og Gregory Klasse II, Position B) med knogleretention i bilateral symmetrisk stilling med indikation for ekstraktion og havde anden kindtænd i munden,
  • Brug ikke steroider eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pericoronitis,
  • Rygevaner
  • Aktiv paradentose
  • Graviditet,
  • Amning
  • Ude af stand til at give personligt samtykke, og personer med manglende fysisk undersøgelse og opfølgningsjournaler blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulationsgruppe
Fotobiomodulationsapplikation på forskellige ekstra og intraorale punkter i 60 sekunder med en bølgelængde på 940 nm i gentagne sessioner efter ekstraktion af tredje molar
Enhed: fotobiomodulation
Fotobiomodulationsapplikation på forskellige ekstraorale og intraorale punkter i 60 sekunder med en bølgelængde på 940 nm i gentagne sessioner efter ekstraktion af tredje molar
Aktiv komparator: Leukocyt- og blodpladerig fibringruppe
Leukocyt- og blodpladerigt fibrin (blodprodukt centrifugeret i 12 minutter ved 2700 rpm) påføring efter tredje molær ekstraktion, enkelt session.
Andet: Leukocyt- og blodpladerigt fibrin
Leukocyt- og blodpladerigt fibrin (blodprodukt centrifugeret i 12 minutter ved 2700 rpm) påføring efter tredje molær ekstraktion, enkelt session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nydannet knogle (heling ved ekstraktionssokler)
Tidsramme: Knogleheling i slutningen af ​​1. og 3. måned efter tredje molar ekstraktion
Nydannet knogle vurderet på panorama-røntgen med Image J-program
Knogleheling i slutningen af ​​1. og 3. måned efter tredje molar ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af blødt væv
Tidsramme: Slutningen af ​​1., 2. uge og 1. måned efter tandudtrækning
Landry Index-score (1: Meget dårlig, 2: Dårlig, 3: God, 4. Meget god, 5. Fremragende helbredelse)
Slutningen af ​​1., 2. uge og 1. måned efter tandudtrækning
Sonderende dybde
Tidsramme: Slutningen af ​​1., 2. uge og 1. måned efter tandudtrækning
Sonderende dybde af anden mandibular molar distal lomme (millimeter)
Slutningen af ​​1., 2. uge og 1. måned efter tandudtrækning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2., 4. og 7. dag
Visuel analog skala (0=ingen smerte, 10=uudholdelig smerte)
Postoperativ 2., 4. og 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner