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L-PRF vs PBM sulla guarigione dell'alveolo estrattivo

21 marzo 2024 aggiornato da: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University

Valutazione comparativa del dolore, della guarigione dei tessuti molli e della densità del tessuto osseo neoformato negli alveoli estrattivi chirurgici dopo applicazioni di fibrina ricca di leucociti e piastrine e fotobiomodulazione

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le applicazioni di fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) e di fotobiomodulazione (PBM), che sono state ripetutamente segnalate come superiori ai gruppi di controllo, in termini di dolore, guarigione dei tessuti molli e delle ossa nei denti. prese di estrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il calcolo della dimensione del campione, nello studio sono stati inclusi volontari sani. Entrambi i denti di questi individui con denti del giudizio inclusi bilateralmente sono stati estratti contemporaneamente. La fotobiomodulazione (PBM) o la fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF), un prodotto sanguigno autogeno, è stata applicata in modo casuale agli alveoli estrattivi del lato destro o sinistro. I volontari sono stati chiamati per sessioni ripetute (giorni 2,4,7,7,11,11,14,18 e 21) per il lato trattato con PBM. Sono stati eseguiti follow-up per il dolore (giorni 2,4,7) e per la guarigione dei tessuti molli e ossei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Antalya, Merkez, Tacchino, 07058
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di Classe I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Tra i 18 e i 40 anni che avevano denti del giudizio (Pell e Gregory Classe II, Posizione B) con ritenzione ossea in posizione simmetrica bilaterale con indicazione per l'estrazione, e avevano secondi molari in bocca,
  • Non utilizzare steroidi o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pericoronite,
  • Abitudini al fumo
  • Malattia parodontale attiva
  • Gravidanza,
  • Allattamento al seno
  • Non in grado di fornire il consenso personale e sono stati esclusi coloro che non avevano un esame fisico e registrazioni di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fotobiomodulazione
Applicazione di fotobiomodulazione in diversi punti extra ed intraorali per 60 secondi con una lunghezza d'onda di 940 nm in sessioni ripetute dopo l'estrazione del terzo molare
Dispositivo: fotobiomodulazione
Applicazione di fotobiomodulazione in diversi punti extraorali ed intraorali per 60 secondi con una lunghezza d'onda di 940 nm in sessioni ripetute dopo l'estrazione del terzo molare
Comparatore attivo: Gruppo di fibrina ricca di leucociti e piastrine
Applicazione di fibrina ricca di leucociti e piastrine (prodotto sanguigno centrifugato per 12 minuti a 2700 giri/min) dopo l'estrazione del terzo molare, in unica sessione.
Altro: Fibrina ricca di leucociti e piastrine
Applicazione di fibrina ricca di leucociti e piastrine (prodotto sanguigno centrifugato per 12 minuti a 2700 giri/min) dopo l'estrazione del terzo molare, in unica sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osso neoformato (guarigione negli alveoli estrattivi)
Lasso di tempo: Guarigione ossea alla fine del 1° e 3° mese dopo l'estrazione del terzo molare
Osso neoformato valutato mediante radiografia panoramica con il programma Image J
Guarigione ossea alla fine del 1° e 3° mese dopo l'estrazione del terzo molare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Fine della 1a, 2a settimana e 1o mese dopo l'estrazione del dente
Punteggi dell'indice Landry (1: molto scarso, 2: scarso, 3: buono, 4. molto buono, 5. guarigione eccellente)
Fine della 1a, 2a settimana e 1o mese dopo l'estrazione del dente
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Fine della 1a, 2a settimana e 1o mese dopo l'estrazione del dente
Profondità di sondaggio della tasca distale del secondo molare mandibolare (millimetri)
Fine della 1a, 2a settimana e 1o mese dopo l'estrazione del dente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2°, 4° e 7° giorno
Scala analogica visiva (0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile)
Postoperatorio 2°, 4° e 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK-302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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