L-PRF 与 PBM 在拔牙槽愈合方面的比较
2024年3月21日 更新者：Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD、Akdeniz University
白细胞和富含血小板纤维蛋白和光生物调节应用后手术拔牙槽中疼痛、软组织愈合和新形成骨组织密度的比较评估
本研究的目的是比较白细胞和富血小板纤维蛋白 (L-PRF) 和光生物调节 (PBM) 的应用，这些应用已被多次报道在牙齿疼痛、软组织和骨愈合方面优于对照组。提取插座。
研究概览
详细说明
样本量计算后，健康志愿者被纳入研究。
这些双侧阻生智齿患者的两颗牙齿均被同时拔除。
光生物调节（PBM）或富含白细胞和血小板的纤维蛋白（L-PRF）（一种自体血液制品）被随机应用于右侧或左侧拔牙槽。
志愿者被要求对 PBM 治疗侧进行重复治疗（第 2、4、7、7、11、11、14、18 和 21 天）。
对疼痛（第 2、4、7 天）以及软组织和骨组织愈合进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Antalya、Merkez、火鸡、07058
- Akdeniz University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级健康志愿者
- 年龄在 18 至 40 岁之间，有智齿（Pell 和 Gregory II 级，位置 B），双侧对称位置有骨保留，有拔牙指征，并且口腔中有第二磨牙，
- 过去 3 个月内未使用类固醇或抗炎药物。
排除标准：
- 冠周炎患者，
- 吸烟习惯
- 活动性牙周病
- 怀孕，
- 哺乳
- 无法给予个人同意以及缺少体检和随访记录的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：光生物调节组
拔除第三磨牙后，在不同的口外和口内点重复应用光生物调节 60 秒，波长为 940 nm
|
拔除第三磨牙后，在口外和口内不同点重复应用光生物调节 60 秒，波长为 940 nm
|
|
有源比较器：白细胞和富血小板纤维蛋白组
第三磨牙拔除后，单次应用白细胞和富含血小板的纤维蛋白（以 2700rpm 离心 12 分钟的血液制品）。
|
第三磨牙拔除后，单次应用白细胞和富含血小板的纤维蛋白（以 2700rpm 离心 12 分钟的血液制品）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新形成的骨头（拔牙槽愈合）
大体时间：拔除第三磨牙后第 1 个月和第 3 个月末的骨愈合
|
使用 Image J 程序通过全景 X 射线评估新形成的骨骼
|
拔除第三磨牙后第 1 个月和第 3 个月末的骨愈合
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织愈合
大体时间：拔牙后第一周、第二周和第一个月结束
|
兰德里指数评分（1：非常差，2：差，3：好，4.非常好，5.愈合极好）
|
拔牙后第一周、第二周和第一个月结束
|
|
探测深度
大体时间：拔牙后第一周、第二周和第一个月结束
|
下颌第二磨牙远侧袋探诊深度（毫米）
|
拔牙后第一周、第二周和第一个月结束
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后第2、4、7天
|
视觉模拟量表（0=无痛，10=难以忍受的疼痛）
|
术后第2、4、7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cennet N Eroglu, DDS,PhD、Akdeniz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月21日
研究完成 (实际的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.