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ELVN-002 HER2+ 固形腫瘍、結腸直腸癌および乳癌におけるトラスツズマブ +/- 化学療法

2025年11月17日 更新者：Enliven Therapeutics

進行期 HER2+ 固形腫瘍における ELVN-002 とトラスツズマブの併用、および進行期 HER2+ 結腸直腸がんおよび乳がんにおける ELVN-002 とトラスツズマブおよび化学療法の併用の第 1a/1b 相試験

この研究の目的は、進行期 HER2 陽性腫瘍を有する参加者における ELVN-002 とトラスツズマブの併用、および進行期 HER2 陽性腫瘍を有する参加者における化学療法の安全性、忍容性、および推奨用量を決定することです。結腸直腸がんと乳がんが陽性。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究のパート 1 とパート 3 は、進行期の HER2 陽性固形腫瘍の参加者を対象に、トラスツズマブと併用した ELVN-002 の予備的な安全性、忍容性、および薬物動態 (PK) を評価するように設計されています。 さらに、パート 3 では、進行期の HER2 陽性固形腫瘍の参加者を対象に、トラスツズマブと併用した ELVN-002 の予備的な有効性を評価します。

この研究のパート 2 では、トラスツズマブおよび化学療法と組み合わせた ELVN-002 の予備的な安全性、忍容性、および PK を評価します。進行期 HER2 陽性結腸直腸がんの参加者におけるカペシタビンおよびオキサリプラチン（CAPEOX）または 5-フルオロウラシル（5-FU）、ロイコボリン（LCV）およびオキサリプラチン（mFOLFOX6）、または進行期 HER2 の参加者におけるエリブリン、カペシタビン、またはパクリタキセル-乳がん陽性。

パート 4 では、トラスツズマブおよび CAPEOX または mFOLFOX6 と組み合わせた ELVN-002 の予備的な安全性、忍容性、PK、有効性が、HER2 陽性結腸直腸がんの参加者を対象に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

275

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Plantation、Florida、アメリカ、33322
        • BRCR Medical Center Inc.
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • NEXT Virginia
  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
      • Milan、イタリア
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza、イタリア
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Pisa、イタリア
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Reggio Emilia、イタリア
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
      • Rome、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ
        • Radboud UMC
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
      • Barcelona、スペイン、08023
        • NEXT Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08023
        • START Barcelona_HM Nou Delfos
      • Barcelona、スペイン
        • Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron (VHIO) - EPON
      • Madrid、スペイン、28027
        • Clinica Universitaria Navarra - Madrid
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Beata Maria Ana
      • Madrid、スペイン、28040
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Pamplona、スペイン
        • Clinica univeritaria Navarra - Pamplonas
      • Valencia、スペイン
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • フランス
      • Montpellier、フランス、34090
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Poitiers、フランス、8600
        • CHU De Poitiers
      • Saint-Herblain、フランス
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg、フランス、67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Liège、ベルギー
        • CHU de Liege
      • Wilrijk、ベルギー
        • GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus
  • 韓国
      • Seongnam-si、韓国、13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Soeul、韓国
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon、韓国、16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病理学的または組織学的に記録された固形腫瘍。
  • 局所進行性または再発性/難治性疾患、または切除不能な転移性疾患。

  • 以下の局所検査に基づく HER2 陽性疾患:

    • 結腸直腸がん: IHC3+、IHC2+/ISH+、組織による NGS 増幅 (RAS または BRAF 変異は許可されない)
    • 乳がん：組織別 IHC3+ または IHC2+/ISH+
    • 胃がん：組織別 IHC3+ または IHC2+/ISH+
    • その他のがん: IHC3+、IHC2+/ISH+、組織または ctDNA による NGS 増幅

  • パート 1 の以前の治療法 (用量漸増 ELVN-002 + トラスツズマブ):

    • 結腸直腸がん：以前のフルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンベースのレジメン、抗上皮増殖因子受容体（EGFR）治療（臨床的に必要な場合）、抗血管内皮増殖因子（VEGF）治療（臨床的に必要な場合）、および抗-プログラムデスリガンド 1 (PD-(L)-1) 治療 (腫瘍がマイクロサテライト不安定性 (MSI) の場合) - 高/欠損ミスマッチ修復 (dMMR)
    • 乳がん：利用可能であり、地域の標準治療および治験責任医師の評価に基づいて適切であれば、タキサン、ペルツズマブ、トラスツズマブ、およびファムトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の投与歴がある。
    • 胃がん：トラスツズマブ/フルオロウラシル白金含有レジメンおよびT-DXdで治療。
    • その他のがん：局所進行の切除不能または転移性疾患に対する全身療法を1回以上受けている間またはその後に進行した
    • 以前のHER2標的療法は許可されています

  • パート 2 の以前の治療法 (フェーズ 1a 用量漸増 ELVN-002 + トラスツズマブ + 化学療法):

    • 結腸直腸がん: CAPEOX (カペシタビンおよびオキサリプラチン) または mFOLFOX6 (5-FU、LCV およびオキサリプラチン) の候補であり、臨床的に必要な場合は抗プログラムデスリガンド 1 (PD-(L)-1) 治療による治療を受けている (場合腫瘍はマイクロサテライト不安定性 (MSI) 高/欠損ミスマッチ修復 (dMMR) です。 以前の HER2 標的療法は許可されます。
    • 乳がん：カペシタビン、パクリタキセル、またはエリブリンの候補であり、地域の標準治療および治験責任医師の評価に基づいて、利用可能かつ適切な場合にはタキサン、ペルツズマブ、トラスツズマブ、およびT-DXdによる治療歴がある。 HER2標的チロシンキナーゼ阻害剤による治療歴がない（抗体薬物複合体および抗体は許可される）、カペシタビンによる治療歴がない（カペシタビンコホートの場合）、エリブリンによる治療歴がない（エリブリンコホートの場合）、および直前の治療としてタキサンを使用していない（パクリタキセルコホート）。 。

  • パート 3 の以前の治療法 (フェーズ 1b 用量拡大 ELVN-002 + トラスツズマブ):

    • 結腸直腸がん：以前のフルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンベースのレジメン、抗上皮増殖因子受容体（EGFR）治療（臨床的に必要な場合）、抗血管内皮増殖因子（VEGF）治療（臨床的に必要な場合）、および抗-腫瘍がマイクロサテライト不安定性（MSI）-高/欠損ミスマッチ修復（dMMR）である場合のプログラムデスリガンド1（PD-（L）-1）治療。 過去にHER2標的療法を受けていない。
    • 乳がん：地域の標準治療および治験責任医師の評価に基づいて、利用可能かつ適切な場合には、以前のタキサン、ペルツズマブ、トラスツズマブ、およびT-DXdで治療されている。 HER2 を標的としたチロシンキナーゼ阻害剤による治療は受けていません（抗体薬物複合体および抗体は許可されています）。
    • 胃がん：以前のトラスツズマブ/プラチナフルオロウラシル含有レジメンおよびT-DXdで治療されている。 過去にHER2標的療法を受けていない。
    • その他のがん：局所進行の切除不能または転移性疾患に対する全身療法を1回以上受けている間またはその後に進行した。 過去にHER2標的療法を受けていない。

  • パート 4 の以前の治療法 (フェーズ 1b 用量拡大 ELVN-002 + トラスツズマブ + 化学療法):

    * 結腸直腸がん: CAPEOX または mFOLFOX6 の候補であるが、第一選択の抗プログラムデスリガンド 1 (PD-(L)-1) 治療の候補ではない (腫瘍がマイクロサテライト不安定性 (MSI) の高/欠損ミスマッチ修復の場合 ( dMMR）。 転移性疾患に対する以前の治療歴がない（mFOLFOX6 の 1 サイクルまたは CAPEOX の 1 サイクルが許可される）。 過去にHER2標的療法を受けていない。

  • ELVN-002の初回投与前の6週間以内にRECIST v 1.1に基づく測定可能な病変が少なくとも1つある（パート3およびパート4のみ、フェーズ1b用量拡大コホート）
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1
  • 適切な血液、肝臓、腎臓、心臓の機能

除外基準:

  • 初回投与前の特定の期間内の抗がん剤治療：

    • 化学療法（ADCを含む） ≤ 3週間
    • 免疫療法 4 週間以内
    • ホルモン療法 2 週間以内
    • TKI ≤ 2 週間
    • 実験的治療が 3 週間または 5 半減期のいずれか長い方以下
    • 放射線療法全体の治療期間 ≤ 3 週間
    • 放射線治療の限られた領域（定位脳を含む） ≤ 2 週間
    • 抗体 ≤ 3 週間
  • 即時の局所治療が必要な脳病変
  • 中枢神経系（CNS）症状に対して、デキサメタゾン（または同等品）を1日2mg以上の用量で継続的にコルチコステロイドを使用している
  • 軟髄膜疾患
  • 制御不能な発作
  • 任意の化学療法コホートの参加者：何らかの原因で進行中のグレード2以上の神経障害
  • 錠剤を飲み込むことができない、または薬物の十分な経口吸収を妨げる重大な胃腸疾患。
  • 以前の治療による進行中の副作用 > CTCAE グレード 1 (グレード 2 の脱毛症を除く)
  • 女性の場合は >470 ミリ秒 (ms)、男性の場合は >450 ms に修正された QT 間隔 (QTc)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パート 1: ELVN-002 + トラスツズマブの用量漸増
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
実験的：パート 2A: 結腸直腸がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブ + CAPEOX の用量漸増
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。 カペシタビンは、21 日サイクルの 1 ～ 14 日目に 1000 mg/m2 で 1 日 2 回経口投与されます。 オキサリプラチンは、21 日サイクルの 1 日目に 130 mg/m2 で静脈内投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：オキサリプラチン
静脈内
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：カペシタビン
カプセル
実験的：パート 2E: 乳がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブ + エリブリンの用量漸増
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。 エリブリンは、21 日サイクルの 1 日目と 8 日目に 1.4 mg/m2 で静脈内投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：エリブリン
静脈内
実験的：パート 3A: 結腸直腸がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブの用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
実験的：パート 3B: 乳がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブの用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
実験的：パート 3C: 他の固形腫瘍 1 型における ELVN-002 + トラスツズマブの用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
実験的：パート 3D: 他の 2 型固形腫瘍における ELVN-002 + トラスツズマブの用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
実験的：パート 3E: 他の 3 型固形腫瘍における ELVN-002 + トラスツズマブの用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
実験的：パート 4A: 結腸直腸がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブ + CAPEOX の用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。 カペシタビンは、21 日サイクルの 1 日目から 14 日目まで、1000 mg/m2 で 1 日 2 回経口投与されます。 オキサリプラチン: 21 日サイクルの 1 日目に 130 mg/m2 で静脈内投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：オキサリプラチン
静脈内
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：カペシタビン
カプセル
実験的：パート 2B: 結腸直腸がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブ + mFOLFOX6 の用量漸増
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、サイクル 1 の 2 日目に 6 mg/kg IV で静脈内投与され、続いてサイクル 1 の 15 日目に 4 mg/kg IV で投与され、その後 14 日ごとに 4 mg/kg IV で 1 回投与されます。 フルオロウラシル（5-FU）は、1 日目と 15 日目に 400 mg/m2 の IV ボーラスとして静脈内投与され、続いて 28 日間の 1 ～ 3 日目と 15 ～ 17 日目に 2400 mg/m2 が 46 ～ 48 時間かけて連続注入されます。 -日周期。 ロイコボリンは、28 日サイクルの 1 日目と 15 日目に、オキサリプラチンと同時に 400 mg/m2 で静脈内投与されます。 オキサリプラチンは、28 日サイクルの 1 日目と 15 日目に 85 mg/m2 IV で静脈内投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：オキサリプラチン
静脈内
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：5-フルオロウラシル
静脈内
薬：ロイコボリン
静脈内
実験的：パート 2C: 乳がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブ + カペシタビンの用量漸増
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。 カペシタビンは、21 日サイクルの 1 ～ 14 日目に 1000 mg/m2 で 1 日 2 回経口投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：カペシタビン
カプセル
実験的：パート 2D: 固形腫瘍における ELVN-002 + トラスツズマブ + パクリタキセルの用量漸増
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、21日サイクルでIV（静脈内）投与され、サイクル1の2日目に8mg/kg、続いてサイクル2+の1日目に6mg/kgの用量が投与されます。 パクリタキセルは、21 日サイクルの 1、8、15 日目に 80 mg/m2 で静脈内投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：パクリタキセル
静脈内
実験的：パート 4B: 結腸直腸がんにおける ELVN-002 + トラスツズマブ + mFOLFOX6 の用量拡大
ELVN-002 は、サイクル 1 の 1 日目以降、1 日 1 回または 2 回経口（経口）投与されます。 トラスツズマブは、サイクル 1 の 2 日目に 6 mg/kg IV で静脈内投与され、続いてサイクル 1 の 15 日目に 4 mg/kg IV で投与され、その後 14 日ごとに 4 mg/kg IV で 1 回投与されます。 フルオロウラシル（5-FU）は、1 日目と 15 日目に 400 mg/m2 の IV ボーラスとして静脈内投与され、続いて 28 日間の 1 ～ 3 日目と 15 ～ 17 日目に 2400 mg/m2 が 46 ～ 48 時間かけて連続注入されます。 -日周期。 ロイコボリンは、28 日サイクルの 1 日目と 15 日目に、オキサリプラチンと同時に 400 mg/m2 で静脈内投与されます。 オキサリプラチンは、28 日サイクルの 1 日目と 15 日目に 85 mg/m2 IV で静脈内投与されます。
薬：ELVN-002
カプセル
薬：オキサリプラチン
静脈内
薬：トラスツズマブ
静脈内
薬：5-フルオロウラシル
静脈内
薬：ロイコボリン
静脈内

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量制限毒性（DLT、フェーズ 1a のみ）の発生率
時間枠：21日
DLT は、拡張に推奨される用量が最大耐用量 (MTD) 未満であることを裏付けるために使用されます。
21日
有害事象（AE）の発生率
時間枠：24ヶ月
AE は、拡張に推奨される用量が耐えられる可能性が高いことを裏付けるために使用されます。
24ヶ月
臨床検査異常の発生率
時間枠：24ヶ月
臨床的に重要な臨床検査値の異常は、拡張に推奨される用量が許容できる可能性が高いことを裏付けるために使用されます。
24ヶ月
心電図異常の発生率
時間枠：24ヶ月
臨床的に重大な心電図異常は、拡張に推奨される用量が許容できる可能性が高いことを裏付けるために使用されます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ELVN-002 の曲線下面積の PK パラメーター (フェーズ 1a のみ)
時間枠：24ヶ月
定常状態で 24 時間にわたって測定された血中 ELVN-002 の濃度
24ヶ月
ELVN-002の最大濃度のPKパラメータ（フェーズ1aのみ）
時間枠：24ヶ月
定常状態の任意の時点で測定された血中 ELVN-002 の最大濃度
24ヶ月
ELVN-002 の最小濃度の PK パラメーター (フェーズ 1a のみ)
時間枠：24ヶ月
定常時の任意の時点で測定された血中 ELVN-002 の最小濃度
24ヶ月
ELVN-002の終末半減期のPKパラメーター（フェーズ1aのみ）
時間枠：24ヶ月
血中測定されたELVN-002濃度から算出されるELVN-002の半減期
24ヶ月
確認された客観的応答率（ORR）
時間枠：24ヶ月
ベースライン時に測定可能な疾患を患っている患者について、RECIST v1.1 に従って研究者が評価した奏効が確認された
24ヶ月
反応期間（DOR、フェーズ 1b のみ）
時間枠：24ヶ月
RECIST v1.1 に基づく最初の反応から進行または死亡までの時間
24ヶ月
脳転移反応（フェーズ 1b のみ）
時間枠：24ヶ月
ベースライン時に測定可能な脳転移を有する患者について、RECIST v1.1 に基づく奏効が確認された患者の割合
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Enliven Therapeutics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ELVN-002-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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