HER2+ 고형 종양, 대장암 및 유방암에서 Trastuzumab +/- 화학요법을 병용한 ELVN-002
2025년 11월 17일 업데이트: Enliven Therapeutics
진행성 HER2+ 고형 종양에서 트라스투주맙과 결합된 ELVN-002 및 진행성 HER2+ 대장암 및 유방암에서 트라스투주맙 및 화학요법과 결합된 ELVN-002의 1a/1b상 연구
이 연구의 목적은 진행성 HER2 양성 종양이 있는 참가자의 트라스투주맙과 병용된 ELVN-002, 진행성 HER2-양성 종양이 있는 참가자의 트라스투주맙과 화학요법의 안전성, 내약성 및 권장 용량을 결정하는 것입니다. 양성 대장암 및 유방암.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
본 연구의 파트 1과 3은 진행성 HER2 양성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 트라스투주맙과 병용하여 ELVN-002의 예비 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하도록 설계되었습니다. 또한 3부에서는 진행성 HER2 양성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 트라스투주맙과 결합하여 ELVN-002의 예비 효능을 평가할 예정입니다.
본 연구의 2부에서는 트라스투주맙 및 화학요법과 병용한 ELVN-002의 예비 안전성, 내약성 및 PK를 평가할 것입니다. 진행성 HER2 양성 대장암 참가자의 경우 카페시타빈 및 옥살리플라틴(CAPEOX) 또는 5-플루오로우라실(5-FU), 류코보린(LCV) 및 옥살리플라틴(mFOLFOX6) 또는 진행성 HER2- 환자의 에리불린, 카페시타빈 또는 파클리탁셀 양성 유방암.
4부에서는 HER2 양성 대장암 환자를 대상으로 트라스투주맙 및 CAPEOX 또는 mFOLFOX6과 병용한 ELVN-002의 예비 안전성, 내약성, PK 및 효능이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
275
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud UMC
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Seongnam-si, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Soeul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Suwon, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33322
- BRCR Medical Center Inc.
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- NEXT Virginia
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Brussels, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Liège, 벨기에
- CHU de Liège
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Wilrijk, 벨기에
- GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
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Barcelona, 스페인, 08023
- NEXT Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08023
- START Barcelona_HM Nou Delfos
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Barcelona, 스페인
- Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron (VHIO) - EPON
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Madrid, 스페인, 28027
- Clinica Universitaria Navarra - Madrid
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
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Madrid, 스페인, 28040
- START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Pamplona, 스페인
- Clinica univeritaria Navarra - Pamplonas
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Valencia, 스페인
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
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Catanzaro, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
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Milan, 이탈리아
- Istituto Europeo di Oncologia
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Monza, 이탈리아
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Pisa, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
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Poitiers, 프랑스, 8600
- CHU de Poitiers
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Saint-Herblain, 프랑스
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 또는 조직학적으로 문서화된 고형 종양.
- 국소적으로 진행된 또는 재발성/불응성 질환 또는 절제 불가능한 전이성 질환.
다음과 같은 국소 검사에 근거한 HER2 양성 질환:
- 대장암: IHC3+, IHC2+/ISH+, 조직별 NGS 증폭(RAS 또는 BRAF 돌연변이는 허용되지 않음)
- 유방암: 조직별 IHC3+ 또는 IHC2+/ISH+
- 위암: 조직별 IHC3+ 또는 IHC2+/ISH+
- 기타 암: IHC3+, IHC2+/ISH+, 조직 또는 ctDNA에 의한 NGS 증폭
파트 1의 이전 치료법(용량 증량 ELVN-002 + 트라스투주맙):
- 대장암: 이전에 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸 기반 요법, 항표피성장인자 수용체(EGFR) 치료(임상적으로 필요한 경우), 항혈관 내피 성장인자(VEGF) 치료(임상적으로 필요한 경우) 및 항 -프로그램화된 사멸 리간드 1(PD-(L)-1) 치료(종양이 미세부수체 불안정성(MSI)인 경우 - 높은/결핍 불일치 복구(dMMR)
- 유방암: 현지 치료 표준 및 조사자의 평가에 따라 이용 가능하고 적절한 경우 이전 탁산, 페르투주맙, 트라스투주맙 및 팜-트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd)으로 치료함
- 위암: 트라스투주맙/백금 플루오로우라실 함유 요법 및 T-DXd로 치료합니다.
- 기타 암: 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 질환에 대한 이전 1차 요법 이상의 전신 치료 도중 또는 이후에 진행됨
- 이전 HER2 표적치료는 허용됩니다.
파트 2에 대한 이전 치료법(1a상 용량 증량 ELVN-002 + 트라스투주맙 + 화학요법):
- 대장암: CAPEOX(카페시타빈 및 옥살리플라틴) 또는 mFOLFOX6(5-FU, LCV 및 옥살리플라틴)에 대한 후보이며, 임상적으로 필요한 경우 항 프로그램 사망 리간드 1(PD-(L)-1) 치료로 치료됩니다. 종양은 현미부수체 불안정성(MSI)-높음/결함 불일치 복구(dMMR)입니다. 이전 HER2 표적 치료가 허용됩니다.
- 유방암: 카페시타빈, 파클리탁셀 또는 에리불린의 후보이며 현지 치료 표준 및 조사자의 평가에 따라 이용 가능하고 적절한 경우 이전 탁산, 페르투주맙, 트라스투주맙 및 T-DXd로 치료했습니다. 이전 HER2 표적 티로신 키나제 억제제 요법(항체-약물 접합체 및 항체는 허용됨), 이전 카페시타빈 없음(카페시타빈 코호트의 경우), 이전 에리불린 없음(에리불린 코호트의 경우), 직전 요법으로 탁산 없음(파클리탁셀 코호트) .
파트 3의 이전 치료법(1b상 용량 확장 ELVN-002 + 트라스투주맙):
- 대장암: 이전에 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸 기반 요법, 항표피성장인자 수용체(EGFR) 치료(임상적으로 필요한 경우), 항혈관 내피 성장인자(VEGF) 치료(임상적으로 필요한 경우) 및 항 - 종양이 현미부수체 불안정성(MSI)인 경우 프로그래밍된 사멸 리간드 1(PD-(L)-1) 치료-높은/결핍 불일치 복구(dMMR). 이전에 HER2 표적치료를 받은 적이 없습니다.
- 유방암: 현지 치료 표준 및 조사자의 평가에 기초하여 이용 가능하고 적절한 경우 이전 탁산, 페르투주맙, 트라스투주맙 및 T-DXd로 치료합니다. 이전에 HER2 표적화 티로신 키나제 억제제 요법을 받은 적이 없습니다(항체-약물 접합체 및 항체는 허용됨).
- 위암: 이전 트라스투주맙/백금 플루오로우라실 함유 요법 및 T-DXd로 치료했습니다. 이전에 HER2 표적치료를 받은 적이 없습니다.
- 기타 암: 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 질환에 대한 1회 이상의 이전 전신 치료 도중 또는 이후에 진행되었습니다. 이전에 HER2 표적치료를 받은 적이 없습니다.
파트 4에 대한 이전 치료법(1b상 용량 확장 ELVN-002 + 트라스투주맙 + 화학요법):
* 대장암: CAPEOX 또는 mFOLFOX6의 후보이며 1차 항 프로그램 사망 리간드 1(PD-(L)-1) 치료의 후보가 아님(종양이 미세부수체 불안정성(MSI)-높은/결핍 불일치 복구인 경우( dMMR). 전이성 질환에 대한 사전 치료가 없습니다(mFOLFOX6 1주기 또는 CAPEOX 1주기 허용). 이전에 HER2 표적치료를 받은 적이 없습니다.
- ELVN-002의 첫 번째 투여 전 6주 이내에 RECIST v 1.1에 기초한 최소 1개의 측정 가능한 병변(파트 3 및 파트 4만 해당, 1b상 용량 확장 코호트)
- 동부종양협동조합그룹(ECOG) 수행도 0-1
- 적절한 혈액학적, 간장, 신장 및 심장 기능
제외 기준:
첫 번째 투여 전 특정 시간 내에 항암 요법으로 치료:
- 화학요법(ADC 포함) ≤ 3주
- 면역요법 ≤ 4주
- 호르몬 요법 2주 이내
- TKI ≤ 2주
- 모든 실험적 치료법 ≤ 3주 또는 5회 반감기 중 더 긴 것
- 방사선요법 전체 치료 ≤ 3주
- 방사선요법 제한된 영역(정위 뇌 포함) ≤ 2주
- 항체 ≤ 3주
- 즉각적인 국소 치료가 필요한 뇌 병변
- 중추신경계(CNS) 증상에 대한 코르티코스테로이드를 매일 덱사메타손(또는 이에 상응하는 용량) 2mg 이상 사용
- 연수막 질환
- 통제되지 않는 발작
- 모든 화학요법 코호트 참가자: 진행 중인 2등급 이상의 모든 원인에 따른 신경병증
- 알약을 삼킬 수 없거나 약물의 적절한 경구 흡수를 방해하는 중대한 위장 질환.
- 이전 치료로 인한 지속적인 부작용 > 2등급 탈모증을 제외한 CTCAE 1등급
- 여성의 경우 >470밀리초(ms), 남성의 경우 >450ms의 수정된 QT 간격(QTc)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1: ELVN-002 + 트라스투주맙 용량 증량
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
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실험적: 파트 2A: 대장암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + CAPEOX 용량 증량
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
카페시타빈은 21일 주기 중 1~14일에 1000mg/m2로 하루 2회 경구 투여됩니다.
옥살리플라틴은 21일 주기 중 첫 번째 날에 130mg/m2로 정맥 투여됩니다.
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캡슐
정맥
정맥
캡슐
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실험적: 파트 2E: 유방암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + 에리불린 용량 증량
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
에리불린은 21일 주기 중 1일과 8일에 1.4mg/m2를 정맥 투여합니다.
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캡슐
정맥
정맥
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실험적: 파트 3A: 대장암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
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캡슐
정맥
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실험적: 파트 3B: ELVN-002 + 유방암에서의 트라스투주맙 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
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캡슐
정맥
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실험적: 파트 3C: ELVN-002 + 기타 고형 종양 1형에서의 트라스투주맙 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
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캡슐
정맥
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실험적: 파트 3D: ELVN-002 + 기타 고형 종양 2형에서의 트라스투주맙 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
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정맥
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실험적: 파트 3E: ELVN-002 + 기타 고형 종양 3형에서의 트라스투주맙 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
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실험적: 파트 4A: 대장암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + CAPEOX 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
카페시타빈은 21일 주기 중 1~14일에 1000mg/m2로 하루 2회 경구 투여됩니다.
옥살리플라틴: 21일 주기 중 첫 번째 날에 130mg/m2를 정맥 투여합니다.
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캡슐
정맥
정맥
캡슐
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실험적: 파트 2B: 대장암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + mFOLFOX6 용량 증량
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 1주기, 2일차에 6mg/kg IV 주기, 15일차에 4mg/kg IV, 그리고 14일마다 4mg/kg IV로 1회 정맥 투여됩니다.
플루오로우라실(5-FU)은 1일과 15일에 400mg/m2 IV 볼루스로 정맥 투여되고, 이어서 28일 중 1~3일과 15~17일에 46~48시간에 걸쳐 2400mg/m2를 연속 주입합니다. -일주기.
류코보린은 28일 주기 중 1일과 15일에 옥살리플라틴과 동시에 400 mg/m2 정맥 투여됩니다.
옥살리플라틴은 28일 주기 중 1일과 15일에 85 mg/m2 IV로 정맥 투여됩니다.
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캡슐
정맥
정맥
정맥
정맥
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실험적: 파트 2C: 유방암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + 카페시타빈 용량 증량
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
카페시타빈은 21일 주기 중 1~14일에 1000mg/m2로 하루 2회 경구 투여됩니다.
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캡슐
정맥
캡슐
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실험적: 파트 2D: 고형 종양에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + 파클리탁셀 용량 증량
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 21일 주기로 2주기 1일에 8mg/kg을 IV(정맥내) 투여한 후 2주기 이상 1일차에 6mg/kg을 투여합니다.
파클리탁셀은 21일 주기 중 1일, 8일, 15일에 80 mg/m2로 정맥 투여됩니다.
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캡슐
정맥
정맥
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실험적: 파트 4B: 대장암에서 ELVN-002 + 트라스투주맙 + mFOLFOX6 용량 확장
ELVN-002는 주기 1일 1부터 하루 1~2회 경구(경구) 투여됩니다.
트라스투주맙은 1주기, 2일차에 6mg/kg IV 주기, 15일차에 4mg/kg IV, 그리고 14일마다 4mg/kg IV로 1회 정맥 투여됩니다.
플루오로우라실(5-FU)은 1일과 15일에 400mg/m2 IV 볼루스로 정맥 투여되고, 이어서 28일 중 1~3일과 15~17일에 46~48시간에 걸쳐 2400mg/m2를 연속 주입합니다. -일주기.
류코보린은 28일 주기 중 1일과 15일에 옥살리플라틴과 동시에 400 mg/m2 정맥 투여됩니다.
옥살리플라틴은 28일 주기 중 1일과 15일에 85 mg/m2 IV로 정맥 투여됩니다.
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캡슐
정맥
정맥
정맥
정맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 제한 독성 발생률(DLT, 1a상에만 해당)
기간: 21일
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DLT는 확장을 위한 권장 용량이 </= 최대 허용 용량(MTD)임을 뒷받침하는 데 사용됩니다.
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21일
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부작용(AE) 발생률
기간: 24개월
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AE는 확장을 위한 권장 용량이 허용될 수 있음을 뒷받침하는 데 사용됩니다.
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24개월
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실험실 이상 발생률
기간: 24개월
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임상적으로 유의미한 실험실 이상은 확장을 위한 권장 용량이 허용될 수 있음을 뒷받침하는 데 사용됩니다.
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24개월
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심전도 이상 발생률
기간: 24개월
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임상적으로 유의미한 심전도 이상은 확장을 위한 권장 용량이 허용될 수 있음을 뒷받침하는 데 사용됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ELVN-002 곡선 아래 면적의 PK 매개변수(상 1a에만 해당)
기간: 24개월
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항정상태에서 24시간에 걸쳐 측정된 혈액 내 ELVN-002의 농도
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24개월
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ELVN-002 최대 농도의 PK 매개변수(상 1a만)
기간: 24개월
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항정상태에서 임의의 시점에 혈액 내에서 측정된 ELVN-002의 최대 농도
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24개월
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ELVN-002의 최소 농도에 대한 PK 매개변수(상 1a만)
기간: 24개월
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일정 시점의 혈액 내에서 측정된 ELVN-002의 최소 농도
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24개월
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ELVN-002의 최종 반감기의 PK 매개변수(상 1a만 해당)
기간: 24개월
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혈액 내 측정된 ELVN-002의 농도로부터 계산된 ELVN-002의 반감기
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24개월
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확인된 객관적 반응률(ORR)
기간: 24개월
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기준시점에서 측정 가능한 질병이 있는 환자의 경우, RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 대로 확인된 반응
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24개월
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대응 기간(DOR, 1b단계에만 해당)
기간: 24개월
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RECIST v1.1에 따른 진행 또는 사망에 대한 첫 번째 반응부터 시간
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24개월
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뇌 전이 반응(1b상에만 해당)
기간: 24개월
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기준시점에서 측정 가능한 뇌 전이가 있는 환자의 경우 RECIST v1.1에 따라 확인된 반응을 보인 환자의 비율
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 장 질환
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 장 신생물
- 직장 질환
- 결장 질환
- 대장 신생물
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 핵산, 뉴클레오티드 및 뉴 클레오 시드
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 효소 및 코엔자임
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 조정 복합체
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- 뉴 클레오 시드
- Formyltetrahydrofolates
- 테트라 하이드로 폴 레이트
- 엽산
- Pterins
- Teridines
- 우라실
- 피리 미디 논
- 코엔자임
- 데 옥시 리보 뉴 클레오 시드
- 트라스투주맙
- 카페시타빈
- 옥살리플라틴
- 플루오로우라실
- 류코보린
- 파클리탁셀
- 에리 불린
기타 연구 ID 번호
- ELVN-002-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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