小児の成長パターンに対する経口タンパク質サプリメントの効果を評価する6か月間のランダム化対照パイロット研究

この単一施設パイロット臨床試験は、子供の成長パターンに対する経口タンパク質サプリメント (Growth Protein Shake-GPS) と制御の効果を調べるために、TruHeight に対して実施されました。 この仮説では、GPS タンパク質の補給により、尿中のコラーゲン X の濃度、スタディオメーターで測定した身長、および INBODY デバイスで測定した体重と体組成によって評価される成長パターンが 6 か月以内に改善されると仮定しています。

経口サプリメントは粉末の形で提供され、摂取前に水と混合することができました。

参加者は、SF RESEARCH INSTITUTE のデータベースおよびソーシャル メディアや公共の場所での広告を通じて募集されました。 SF RESEARCH INSTITUTE への最初の出席はベースライン研究訪問となり、対象者は包含基準と除外基準に基づいて適格性のスクリーニングを受けました。 資格基準を満たした登録者には、研究に参加するにつれて順番に被験者番号が割り当てられます。 4～17歳の合計32人の被験者が研究に着手し、20人の完了コホートを目標とした。 治療/サプリメント群または対照群へのランダム化は、コンピューター生成コードによって行われました。

この試験は、6 か月間に 3 回の治験訪問 (SV) で構成されました。 身長、体重、脂肪量、除脂肪体重の測定は、ベースライン（SV1）、3 か月±5 日（SV2）、および 6 か月±5 日（SV3）に行われました。 SV1 および SV3 で収集された尿サンプルは、X 型コラーゲン含有量について実験室分析を受けました。 グループの割り当てに応じて、ベースライン、SV2、および SV3 で参加者または参加者の保護者が記入する食事または消費者認識アンケートが提供されました。 治療グループの参加者またはその保護者は、自宅でのサプリメント摂取を記録するための記録用紙を受け取りました。 研究全体を通して規則的な食事を維持することは、すべての参加者にとって必須でした。

治療/サプリメントグループの被験者に対する指示は次のとおりです。

栄養補助食品2さじを1日12～16液量オンスの水と混ぜて、週に5回、6か月間お召し上がりください。 研究者は、研究プロトコールへの遵守を評価するために、45日目（SV1とSV2の間）と120日目（SV2とSV3の間）に被験者またはその保護者へのフォローアップ電話を開始した。