一项为期六个月的随机对照试点研究，评估口服蛋白质补充剂对儿童生长模式的影响

TruHeight 进行了这项单中心试点临床试验，以确定口服蛋白质补充剂（生长蛋白摇动-GPS）与对照组对儿童生长模式的影响。 该假设认为，补充 GPS 蛋白将改善生长模式（通过尿液中胶原蛋白 X 的浓度评估）、身高计测量的身高以及 INBODY 设备在六个月内测量的体重和身体成分。

口服补充剂以粉末形式提供，可以在食用前与水混合。

参与者是从 SF RESEARCH INSTITUTE 数据库以及通过社交媒体和公共场所的广告招募的。 首次到 SF RESEARCH INSTITUTE 标志着基线研究访问，受试者根据纳入和排除标准接受资格筛选。 在满足资格标准后，参与者在加入研究时会被按顺序分配一个主题编号。 共有 32 名年龄在 4 至 17 岁之间的受试者参与了这项研究，目标完成队列为 20 人。 通过计算机生成的代码随机分配到治疗/补充剂组或对照组。

该试验包括 6 个月内的 3 次研究访问 (SV)。 在基线 (SV1)、3 个月 ± 5 天 (SV2) 和 6 个月 ± 5 天 (SV3) 时测量身高、体重、脂肪量和去脂体重。 对 SV1 和 SV3 收集的尿液样本进行 X 型胶原蛋白含量实验室分析。 根据小组分配，提供饮食或消费者认知调查问卷，由参与者或参与者的监护人在基线、SV2 和 SV3 时完成。 治疗组参与者或其监护人收到一份日志表，用于记录在家中的补充剂摄入量。 在整个研究过程中，所有参与者都必须保持规律饮食。

治疗/补充剂组受试者的说明如下：

每天将两 (2) 勺膳食补充剂与 12-16 液体盎司的水混合并饮用，每周五次，持续 6 个月。 研究者在第 45 天（SV1 和 SV2 之间）和第 120 天（SV2 和 SV3 之间）向受试者或其监护人发起随访电话，以评估对研究方案的遵守情况。