Een zes maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie waarin de effecten van een oraal eiwitsupplement op de groeipatronen van kinderen worden geëvalueerd

Deze klinische pilotstudie werd uitgevoerd in één centrum voor TruHeight om het effect van een oraal eiwitsupplement (Growth Protein Shake-GPS) versus controle op de groeipatronen bij kinderen te bepalen. De hypothese stelt dat GPS-eiwitsuppletie de groeipatronen zal verbeteren, zoals beoordeeld aan de hand van de concentratie van collageen X in de urine, de lengte zoals gemeten door een stadiometer, evenals het gewicht en de lichaamssamenstelling zoals gemeten door een INBODY-apparaat in zes maanden.

Het orale supplement werd geleverd in poedervorm, dat vóór consumptie met water kon worden gemengd.

Deelnemers werden gerekruteerd uit de database van het SF RESEARCH INSTITUTE en via advertenties op sociale media en openbare plaatsen. De eerste aanwezigheid bij het SF RESEARCH INSTITUTE markeerde het basisstudiebezoek, waar proefpersonen een screening ondergingen om te bepalen of ze in aanmerking kwamen op basis van de opname- en uitsluitingscriteria. Nadat ze aan de kwalificatiecriteria hadden voldaan, kregen de ingeschrevenen opeenvolgend een onderwerpnummer toegewezen toen ze aan het onderzoek deelnamen. In totaal zijn 32 proefpersonen, in de leeftijd van 4 tot 17 jaar, aan het onderzoek begonnen, met als doel een voltooiingscohort van 20 personen. Randomisatie in de behandelings-/supplementengroep of de controlegroep vond plaats via een computergegenereerde code.

De proef bestond uit drie studiebezoeken (SV) gedurende een periode van zes maanden. Metingen van lengte, gewicht, vetmassa en vetvrije massa vonden plaats bij aanvang (SV1), 3 maanden ± 5 dagen (SV2) en 6 maanden ± 5 dagen (SV3). Urinemonsters verzameld bij SV1 en SV3 ondergingen laboratoriumanalyse op collageengehalte type X. Afhankelijk van de groepsopdracht werd een vragenlijst over voedings- of consumentenperceptie verstrekt die door de deelnemer of de voogd van de deelnemer bij aanvang, SV2 en SV3, moest worden ingevuld. Deelnemers aan de behandelgroep of hun voogden ontvingen een logboekformulier om de supplementinname thuis te documenteren. Het was voor alle deelnemers verplicht om gedurende het hele onderzoek een regelmatig dieet te volgen.

De instructies voor proefpersonen in de behandel-/supplementgroep waren als volgt:

Meng en consumeer twee (2) maatschepjes van het voedingssupplement met 12-16 vloeibare oz water per dag, vijf keer per week, gedurende 6 maanden. De onderzoeker startte op dag 45 (tussen SV1 en SV2) en dag 120 (tussen SV2 en SV3) vervolgoproepen naar de proefpersonen of hun voogden om de naleving van het onderzoeksprotocol te beoordelen.