自家α-2マクログロブリン豊富血漿、症候性中等度変形性膝関節症における安全性と有効性 (A2MRP)

包含基準:

1. 男性または女性、18～65歳
2. 慢性（3か月以上）、片側に症候性の原発性膝OA。
3. 1つまたは複数の膝区画に痛みを伴う膝OAがあり、ケルグレン・ローレンス等級スケールに基づく放射線学的重症度がグレード2～3で、進行性（研究担当者が判断した骨と骨）の証拠がない膝蓋大腿区画または後部前方（PA）のOA ) 屈曲ビュー
4. インフォームドコンセントを与えるための認知能力
5. 流暢な英語を話す
6. 0 ～ 10 の痛みスケールで 4 を超える最悪の膝痛 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
7. 以下の保存的治療法のいずれかの過去6週間以上の治験：活動性の調節、体重減少、理学療法、抗炎症薬/アセトアミノフェンまたは注射療法（例：コルチゾン）
8. 研究の要件を十分に理解し、採血、臨床検査、画像診断、フォローアップの訪問と評価を含む治療計画に従う意欲があること。
9. 研究の性質が十分に説明された後、研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントと完全な HIPAA 文書を提供できる。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
2. 対象となる膝の先天的または後天的奇形により、重大な変形が生じたり、研究の治療や結果の分析に問題が生じたりする場合
3. 研究者によって判断された重大な外反または内反不正

4. 対象となる膝へのあらゆる種類の注射：

   • -研究登録前3か月以内のコルチコステロイド注射
   • 研究登録前6か月以内のヒアルロン酸注射
   • 研究登録前の1年以内にPRP注射を行っている
   • 任意の時点でのBMAC、微小断片化脂肪組織（MFAT）、または周産期製品の注射歴
5. 対象となる膝の関節内感染症の既往
6. -研究登録後6か月以内の対象膝の表層感染の病歴、または対象膝に影響を与えている現在の表層感染の証拠
7. 体格指数 (BMI) > 35 kg/m2
8. 手術日の1週間前から2週間後まで非ステロイド性抗炎症薬を中止できない
9. 慢性免疫抑制移植療法を受けている、または全身ステロイド/コルチコステロイドの使用を含む慢性免疫抑制状態にある
10. 現在のタバコ製品の使用（ニコチンパッチやその他のニコチン製品を含む）
11. 臨床的に重大なリウマチ性疾患または炎症性疾患、または軟骨石灰沈着症/ピロリン酸カルシウム疾患（CPPD）、ヘモクロマトーシス、炎症性関節炎、大腿骨または脛骨の関節近傍パジェット病に関連する膝の関節症、慢性症、血友病性関節症、全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、エーラス・ダンロス症候群、感染性関節炎、シャルコー膝関節、絨毛結節性滑膜炎、滑膜軟骨腫症
12. 過去 12 か月以内に対象膝の手術を受けた、または今後 12 か月以内に対象膝の手術を予定している