高解像度食道内圧測定を使用した横隔膜呼吸中のEGJの圧力の確立
2024年3月24日 更新者：Andree H. Koop、Mayo Clinic
高解像度食道内圧測定を使用した横隔膜呼吸中の食道胃接合部の圧力の確立
この研究の目的は、高分解能食道内圧測定によって評価されるように、どの位置、操作、またはそれらの組み合わせが EGJ で最も高い圧力を生成し、したがって横隔膜のより大きなまたはより強力な収縮を生成するかを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、横隔膜呼吸の最適な方法を評価するために高解像度食道内圧測定を受ける成人（年齢 18 歳以上）参加者を対象とした前向きの単一施設研究です。
対象となる患者は、食道嚥下障害に関する簡易質問票 (BEDQ) と胃食道逆流症質問票 (GERDQ) という 2 つの検証済み調査に回答します。
その後、患者は、シカゴ分類 v4.0 に従って分析された高解像度マノメトリーを使用して、仰臥位および直立嚥下の標準プロトコルを受けます。
標準的な圧力測定プロトコルの完了後、参加者は横隔膜呼吸のさまざまなテクニックと位置を評価するプロトコルを実行します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 高解像度食道内圧測定を受けている患者
除外基準:
- 以前の食道または胃の手術
- 胸腔チューブ
- 主な併発疾患
- 副鼻腔疾患により圧力測定の設置が不可能になっている
- 重度のアルコールまたはタバコの使用歴
- 英語の理解力や流暢さが不十分
- 個人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：横隔膜呼吸プロトコル
すべての患者は、高解像度食道内圧測定による横隔膜呼吸プロトコルを受けます。
|
横隔膜呼吸のためのさまざまな姿勢とテクニック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食道胃接合部の圧力
時間枠：高解像度食道内圧測定中に参加者ごとに測定されます。データは1年間の登録期間にわたって収集されます。
|
各運動/指導によるEGJ-収縮積分値と横隔膜圧の測定
|
高解像度食道内圧測定中に参加者ごとに測定されます。データは1年間の登録期間にわたって収集されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andree Koop, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
横隔膜呼吸の臨床試験
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了