Upprättande av tryck vid EGJ under diafragmatisk andning med högupplöst matstrupsmanometri
14 april 2026 uppdaterad av: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Upprättande av tryck vid esofagogastriska korsningen under diafragmatisk andning med högupplöst esofagusmanometri
Målet med denna studie är att fastställa vilken position, manövrar eller kombination därav som genererar det högsta trycket vid EGJ, bedömt med högupplöst esofagusmanometri och därmed större eller mer robust sammandragning av diafragman.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, encenterstudie av vuxna (ålder ≥18 år) deltagare som genomgår högupplöst esofagusmanometri för att bedöma den optimala metoden för diafragmatisk andning.
Inkluderade patienter kommer att fylla i två validerade undersökningar, Brief Esophageal Dysphagia Questionnaire (BEDQ) och Gastroesofageal Reflux Disease Questionnaire (GERDQ).
Patienterna kommer sedan att genomgå ett standardprotokoll med liggande och upprättstående sväljer med högupplöst manometri analyserad enligt Chicago Classification v4.0.
Efter att ha slutfört standardmanometriprotokollet kommer deltagarna att utföra ett protokoll som bedömer olika tekniker och positioner för diafragmatisk andning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår högupplöst esofagusmanometri
Exklusions kriterier:
- tidigare esofagus- eller magkirurgi
- bröströr
- allvarlig samtidig sjukdom
- sinussjukdom som utesluter manometriplacering
- historia av tung alkohol- eller tobaksanvändning
- dålig förståelse och/eller flytande engelska
- individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diafragmatisk andningsprotokoll
Alla patienter kommer att genomgå diafragmaandningsprotokollet med högupplöst esofagusmanometri.
|
Olika positioner och tekniker för diafragmatisk andning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck vid esophagogastric korsningen
Tidsram: Mäts för varje deltagare under högupplöst esofagusmanometri. Data kommer att samlas in under registreringsperioden på ett år.
|
Mätning av EGJ-kontraktilt integral och diafragmatryck med varje övning/instruktion
|
Mäts för varje deltagare under högupplöst esofagusmanometri. Data kommer att samlas in under registreringsperioden på ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-012635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .