Établir des pressions au niveau de l'EGJ pendant la respiration diaphragmatique à l'aide de la manométrie œsophagienne haute résolution
24 mars 2024 mis à jour par: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Établissement des pressions au niveau de la jonction œsophagogastrique pendant la respiration diaphragmatique à l'aide de la manométrie œsophagienne haute résolution
Le but de cette étude est de déterminer quelle position, manœuvres ou combinaison de celles-ci génère la pression la plus élevée au niveau de l'EGJ telle qu'évaluée par manométrie œsophagienne à haute résolution et donc une contraction plus grande ou plus robuste du diaphragme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique portant sur des participants adultes (âgés de ≥ 18 ans) subissant une manométrie œsophagienne à haute résolution pour évaluer la méthode optimale de respiration diaphragmatique.
Les patients inclus rempliront deux enquêtes validées, le bref questionnaire sur la dysphagie œsophagienne (BEDQ) et le questionnaire sur le reflux gastro-œsophagien (GERDQ).
Les patients seront ensuite soumis à un protocole standard d'hirondelles en décubitus dorsal et debout avec manométrie haute résolution analysée selon la classification de Chicago v4.0.
Après avoir terminé le protocole de manométrie standard, les participants effectueront ensuite un protocole évaluant différentes techniques et positions pour la respiration diaphragmatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une manométrie œsophagienne haute résolution
Critère d'exclusion:
- chirurgie œsophagienne ou gastrique antérieure
- Tube thoracique
- maladie concomitante majeure
- maladie des sinus empêchant le placement de la manométrie
- antécédents de consommation excessive d'alcool ou de tabac
- mauvaise compréhension et/ou maîtrise de la langue anglaise
- incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Protocole de respiration diaphragmatique
Tous les patients subiront le protocole de respiration diaphragmatique avec manométrie œsophagienne haute résolution.
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Différentes positions et techniques de respiration diaphragmatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression à la jonction œsophagogastrique
Délai: Mesuré pour chaque participant lors d'une manométrie œsophagienne haute résolution. Les données seront collectées sur la période d'inscription d'un an.
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Mesure de la pression intégrale contractile et diaphragmatique de l'EGJ à chaque exercice/instruction
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Mesuré pour chaque participant lors d'une manométrie œsophagienne haute résolution. Les données seront collectées sur la période d'inscription d'un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-012635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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