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使用高分辨率食管测压法在膈肌呼吸期间建立 EGJ 压力

2026年4月14日 更新者:Andree H. Koop、Mayo Clinic

使用高分辨率食管测压法在膈肌呼吸期间建立食管胃交界处的压力

本研究的目的是确定哪个位置、操作或其组合在 EGJ 处产生最高压力(通过高分辨率食管测压法评估),从而产生更大或更强劲的膈肌收缩。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性、单中心研究,对成人(年龄≥18岁)参与者进行高分辨率食管测压,以评估膈式呼吸的最佳方法。 纳入的患者将完成两项经过验证的调查,即简短食管吞咽困难问卷 (BEDQ) 和胃食管反流疾病问卷 (GERDQ)。 然后,患者将接受标准的仰卧和直立吞咽方案,并根据芝加哥分类 v4.0 进行高分辨率测压分析。 完成标准测压方案后,参与者将执行评估不同膈式呼吸技术和位置的方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受高分辨率食管测压的患者

排除标准:

  • 既往接受过食管或胃手术
  • 胸管
  • 主要伴随疾病
  • 鼻窦疾病妨碍测压放置
  • 酗酒或吸烟史
  • 英语语言理解力和/或流利程度较差
  • 个人无法或不愿意提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:膈肌呼吸方案
所有患者都将接受带有高分辨率食管测压的膈式呼吸方案。
膈式呼吸的不同姿势和技巧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食管胃连接处的压力
大体时间:在高分辨率食管测压期间对每个参与者进行测量。数据将在一年的注册期内收集。
每次练习/指导时测量 EGJ- 收缩积分和隔膜压力
在高分辨率食管测压期间对每个参与者进行测量。数据将在一年的注册期内收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Andree Koop, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月10日

初级完成 (实际的)

2026年4月2日

研究完成 (实际的)

2026年4月2日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月24日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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