Establecimiento de presiones en la UEG durante la respiración diafragmática mediante manometría esofágica de alta resolución
14 de abril de 2026 actualizado por: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Establecimiento de presiones en la unión esofagogástrica durante la respiración diafragmática mediante manometría esofágica de alta resolución
El objetivo de este estudio es determinar qué posición, maniobras o combinación de ellas genera la presión más alta en la UEG según lo evaluado por manometría esofágica de alta resolución y, por lo tanto, una contracción mayor o más robusta del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo unicéntrico de participantes adultos (edad ≥18 años) sometidos a manometría esofágica de alta resolución para evaluar el método óptimo de respiración diafragmática.
Los pacientes incluidos completarán dos encuestas validadas, el Cuestionario breve sobre disfagia esofágica (BEDQ) y el Cuestionario sobre la enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERDQ).
Luego, los pacientes se someterán a un protocolo estándar de deglución en posición supina y erguida con manometría de alta resolución analizada según la Clasificación de Chicago v4.0.
Después de completar el protocolo de manometría estándar, los participantes realizarán un protocolo que evaluará diferentes técnicas y posiciones para la respiración diafragmática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a manometría esofágica de alta resolución
Criterio de exclusión:
- cirugía esofágica o gástrica previa
- Tubo de cobre
- enfermedad concomitante importante
- enfermedad de los senos nasales que impide la colocación de manometría
- antecedentes de consumo excesivo de alcohol o tabaco
- mala comprensión y/o fluidez del idioma inglés
- incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Protocolo de respiración diafragmática.
Todos los pacientes se someterán al protocolo de respiración diafragmática con manometría esofágica de alta resolución.
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Diferentes posiciones y técnicas para la respiración diafragmática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión en la unión esofagogástrica.
Periodo de tiempo: Medido para cada participante durante la manometría esofágica de alta resolución. Los datos se recopilarán durante el período de inscripción de un año.
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Medición de EGJ: presión contráctil integral y diafragmática con cada ejercicio/instrucción
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Medido para cada participante durante la manometría esofágica de alta resolución. Los datos se recopilarán durante el período de inscripción de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-012635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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