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Stabilire le pressioni sull'EGJ durante la respirazione diaframmatica utilizzando la manometria esofagea ad alta risoluzione

14 aprile 2026 aggiornato da: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Determinazione delle pressioni alla giunzione esofagogastrica durante la respirazione diaframmatica utilizzando la manometria esofagea ad alta risoluzione

L'obiettivo di questo studio è determinare quale posizione, manovre o combinazione di esse genera la pressione più alta all'EGJ valutata mediante manometria esofagea ad alta risoluzione e quindi una contrazione maggiore o più robusta del diaframma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico monocentrico su partecipanti adulti (età ≥ 18 anni) sottoposti a manometria esofagea ad alta risoluzione per valutare il metodo ottimale di respirazione diaframmatica. I pazienti inclusi completeranno due sondaggi convalidati, il breve questionario sulla disfagia esofagea (BEDQ) e il questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo (GERDQ). I pazienti verranno quindi sottoposti a un protocollo standard di deglutizione supina e verticale con manometria ad alta risoluzione analizzata secondo la classificazione di Chicago v4.0. Dopo il completamento del protocollo manometrico standard, i partecipanti eseguiranno quindi un protocollo valutando diverse tecniche e posizioni per la respirazione diaframmatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a manometria esofagea ad alta risoluzione

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico esofageo o gastrico
  • tubo toracico
  • grave malattia concomitante
  • malattia del seno che impedisce il posizionamento della manometria
  • storia di uso pesante di alcol o tabacco
  • scarsa comprensione e/o padronanza della lingua inglese
  • incapacità o riluttanza dell’individuo a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Protocollo di respirazione diaframmatica
Tutti i pazienti saranno sottoposti al protocollo di respirazione diaframmatica con manometria esofagea ad alta risoluzione.
Test diagnostico: respirazione diaframmatica
Diverse posizioni e tecniche per la respirazione diaframmatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione alla giunzione esofagogastrica
Lasso di tempo: Misurato per ciascun partecipante durante la manometria esofagea ad alta risoluzione. I dati verranno raccolti durante il periodo di registrazione di un anno.
Misurazione della pressione contrattile integrale e diaframmatica dell'EGJ con ogni esercizio/istruzione
Misurato per ciascun partecipante durante la manometria esofagea ad alta risoluzione. I dati verranno raccolti durante il periodo di registrazione di un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-012635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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