Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení tlaků v EGJ během bráničního dýchání pomocí jícnové manometrie s vysokým rozlišením

14. dubna 2026 aktualizováno: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Vytvoření tlaků v esofagogastrickém spojení během bráničního dýchání pomocí jícnové manometrie s vysokým rozlišením

Cílem této studie je určit, která poloha, manévry nebo jejich kombinace generují nejvyšší tlak na EGJ, jak bylo hodnoceno pomocí jícnové manometrie s vysokým rozlišením, a tedy větší nebo robustnější kontrakci bránice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní jednocentrickou studii dospělých (věk ≥ 18 let) účastníků podstupujících esofageální manometrii s vysokým rozlišením k posouzení optimální metody bráničního dýchání. Zařazení pacienti vyplní dva ověřené průzkumy, Brief Esophageal Dysphagia Questionnaire (BEDQ) a Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERDQ). Pacienti pak podstoupí standardní protokol polykání vleže a vzpřímeně s manometrií s vysokým rozlišením analyzovanou podle Chicago Classification v4.0. Po dokončení standardního manometrického protokolu pak účastníci provedou protokol hodnotící různé techniky a pozice pro brániční dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující manometrii jícnu s vysokým rozlišením

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace jícnu nebo žaludku
  • hrudní trubice
  • závažné doprovodné onemocnění
  • onemocnění dutin vylučující umístění manometrie
  • těžké užívání alkoholu nebo tabáku v anamnéze
  • špatné porozumění a/nebo plynulost anglického jazyka
  • neschopnost nebo neochota jednotlivce dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Protokol bráničního dýchání
Všichni pacienti podstoupí protokol bráničního dýchání s manometrií jícnu s vysokým rozlišením.
Diagnostický test: brániční dýchání
Různé polohy a techniky pro brániční dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak v esofagogastrickém spojení
Časové okno: Měřeno u každého účastníka během esofageální manometrie s vysokým rozlišením. Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku.
Měření EGJ- kontraktilního integrálního a bráničního tlaku při každém cvičení/instrukci
Měřeno u každého účastníka během esofageální manometrie s vysokým rozlišením. Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-012635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na brániční dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit