Установление давления в ЭГС во время диафрагмального дыхания с использованием манометрии пищевода высокого разрешения
14 апреля 2026 г. обновлено: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Определение давления в пищеводно-желудочном переходе во время диафрагмального дыхания с помощью пищеводной манометрии высокого разрешения
Цель этого исследования — определить, какое положение, маневры или их комбинация создают наибольшее давление в ЭГС, что оценивается с помощью пищеводной манометрии с высоким разрешением, и, следовательно, большее или более сильное сокращение диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое исследование взрослых участников (возраст ≥18 лет), которым проводилась пищеводная манометрия высокого разрешения для оценки оптимального метода диафрагмального дыхания.
Включенные пациенты заполнят два утвержденных опросника: краткий опросник по поводу пищеводной дисфагии (BEDQ) и опросник по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GERDQ).
Затем пациенты проходят стандартный протокол глотания в положении лежа и в вертикальном положении с анализом манометрии высокого разрешения в соответствии с Чикагской классификацией версии 4.0.
После завершения стандартного протокола манометрии участники выполнят протокол оценки различных техник и положений диафрагмального дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся манометрии пищевода с высоким разрешением
Критерий исключения:
- предшествующая операция на пищеводе или желудке
- плевральная дренажная трубка
- серьезное сопутствующее заболевание
- заболевание пазух, исключающее установку манометрии
- история злоупотребления алкоголем или табаком
- плохое понимание и/или свободное владение английским языком
- неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Протокол диафрагмального дыхания
Всем пациентам будет выполнен протокол диафрагмального дыхания с манометрией пищевода высокого разрешения.
|
Различные позиции и техники диафрагмального дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в пищеводно-желудочном переходе
Временное ограничение: Измеряется для каждого участника во время манометрии пищевода с высоким разрешением. Данные будут собираться в течение периода регистрации в один год.
|
Измерение сократительного интегрального и диафрагмального давления ЭГС при каждом упражнении/инструкции.
|
Измеряется для каждого участника во время манометрии пищевода с высоким разрешением. Данные будут собираться в течение периода регистрации в один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-012635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .