Nyomás megállapítása az EGJ-ben rekeszizom légzés során nagy felbontású nyelőcső manometria segítségével
2026. április 14. frissítette: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Nyomás létrehozása a nyelőcső csatlakozásánál a rekeszizom légzés során nagy felbontású nyelőcső manometria segítségével
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy melyik pozíció, manőverek vagy ezek kombinációja generálja a legnagyobb nyomást az EGJ-n a nagy felbontású nyelőcső manometria alapján, és ezáltal a rekeszizom erősebb vagy erőteljesebb összehúzódása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, egyközpontú vizsgálat felnőtt (18 év feletti) résztvevők körében, akik nagy felbontású nyelőcső manometriás vizsgálaton estek át, hogy felmérjék a rekeszizom légzés optimális módszerét.
A bevont betegek két validált felmérést töltenek ki, a rövid nyelőcső-dysphagia kérdőívet (BEDQ) és a Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire-t (GERDQ).
A betegek ezután a fekvő és függőleges lenyelés szabványos protokollján mennek keresztül, nagy felbontású manometriával, a Chicago Classification v4.0 szerint.
A standard manometriás protokoll befejezése után a résztvevők elvégzik a rekeszizom légzés különböző technikáinak és pozícióinak értékelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagy felbontású nyelőcső manometrián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- korábbi nyelőcső- vagy gyomorműtét
- mellkasi cső
- súlyos kísérő betegség
- sinus betegség, amely kizárja a manometria elhelyezését
- erős alkohol- vagy dohányzás kórtörténetében
- gyenge angol nyelvértés és/vagy folyékonyan beszél
- az egyén képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Membrános légzési protokoll
Minden betegnek átesik a diafragmatikus légzési protokollon, nagy felbontású nyelőcső manometriával.
|
Különböző pozíciók és technikák a rekeszizom légzéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás az oesophagogasztrikus csomópontban
Időkeret: A nagy felbontású nyelőcső manometria során minden résztvevőnél mérve. Az adatgyűjtés egy éves beiratkozási időszak alatt történik.
|
EGJ-kontraktilis integrál és rekeszizom nyomás mérése minden gyakorlatnál/utasításnál
|
A nagy felbontású nyelőcső manometria során minden résztvevőnél mérve. Az adatgyűjtés egy éves beiratkozási időszak alatt történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-012635
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .