Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av trykk ved EGJ under diafragmatisk pust ved hjelp av høyoppløselig esophageal manometri

24. mars 2024 oppdatert av: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Etablering av trykk ved det esophagogastriske krysset under diafragmatisk pusting ved å bruke høyoppløselig esophageal manometri

Målet med denne studien er å bestemme hvilken posisjon, manøvrer eller kombinasjon derav som genererer det høyeste trykket ved EGJ, vurdert ved høyoppløselig esophageal manometri og dermed større eller mer robust sammentrekning av diafragma.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltsenterstudie av voksne (alder ≥18 år) deltakere som gjennomgår høyoppløselig esophageal manometri for å vurdere den optimale metoden for diafragmatisk pusting. Inkluderte pasienter vil fullføre to validerte undersøkelser, Brief Esophageal Dysphagia Questionnaire (BEDQ) og Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERDQ). Pasientene vil deretter gjennomgå en standardprotokoll med liggende og oppreiste svelger med høyoppløselig manometri analysert i henhold til Chicago Classification v4.0. Etter fullføring av standard manometriprotokoll, vil deltakerne deretter utføre en protokoll som vurderer forskjellige teknikker og posisjoner for diafragmatisk pusting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår høyoppløselig esophageal manometri

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere esophageal eller gastrisk kirurgi
  • brystrør
  • alvorlig samtidig sykdom
  • bihulesykdom som utelukker manometriplassering
  • historie med tung alkohol- eller tobakksbruk
  • dårlig forståelse og/eller flytende engelsk språk
  • manglende evne eller vilje hos den enkelte til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diafragmatisk pusteprotokoll
Alle pasienter vil gjennomgå den diafragmatiske pusteprotokollen med høyoppløselig esophageal manometri.
Diagnostisk test: diafragmatisk pust
Ulike stillinger og teknikker for diafragmatisk pusting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk ved det esophagogastriske krysset
Tidsramme: Målt for hver deltaker under høyoppløselig esophageal manometri. Data vil bli samlet inn i løpet av registreringsperioden på ett år.
Måling av EGJ-kontraktilt integrert og diafragmatisk trykk med hver øvelse/instruksjon
Målt for hver deltaker under høyoppløselig esophageal manometri. Data vil bli samlet inn i løpet av registreringsperioden på ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-012635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på diafragmatisk pust

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere