Het instellen van druk op de EGJ tijdens diafragmatische ademhaling met behulp van slokdarmmanometrie met hoge resolutie
14 april 2026 bijgewerkt door: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Het tot stand brengen van druk op de slokdarm-gastrische verbinding tijdens diafragmatische ademhaling met behulp van slokdarmmanometrie met hoge resolutie
Het doel van deze studie is om te bepalen welke positie, manoeuvres of combinatie daarvan de hoogste druk op de EGJ genereren, zoals beoordeeld door oesofageale manometrie met hoge resolutie en dus een grotere of robuustere samentrekking van het middenrif.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, single-center studie bij volwassen deelnemers (leeftijd ≥18 jaar) die slokdarmmanometrie met hoge resolutie ondergaan om de optimale methode voor diafragmatische ademhaling te beoordelen.
De geïncludeerde patiënten zullen twee gevalideerde onderzoeken invullen: de Brief Esophageal Dysphagia Questionnaire (BEDQ) en de Gastro-oesofageale Reflux Disease Questionnaire (GERDQ).
Patiënten zullen vervolgens een standaardprotocol ondergaan van slikbewegingen in rugligging en rechtopstaande toestand, waarbij manometrie met hoge resolutie wordt geanalyseerd volgens de Chicago Classification v4.0.
Na voltooiing van het standaard manometrieprotocol zullen de deelnemers een protocol uitvoeren waarin verschillende technieken en posities voor diafragmatische ademhaling worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die slokdarmmanometrie met hoge resolutie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- eerdere slokdarm- of maagchirurgie
- borstbuis
- ernstige bijkomende ziekte
- sinusziekte die plaatsing van manometrie uitsluit
- geschiedenis van zwaar alcohol- of tabaksgebruik
- slecht begrip en/of vloeiendheid van de Engelse taal
- onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Diafragmatisch ademhalingsprotocol
Alle patiënten zullen het diafragmatische ademhalingsprotocol ondergaan met oesofageale manometrie met hoge resolutie.
|
Verschillende posities en technieken voor diafragmatische ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk op de slokdarm-gastrische overgang
Tijdsspanne: Gemeten voor elke deelnemer tijdens slokdarmmanometrie met hoge resolutie. Gegevens worden verzameld gedurende de inschrijvingsperiode van één jaar.
|
Meting van de EGJ-contractiele integrale en diafragmatische druk bij elke oefening/instructie
|
Gemeten voor elke deelnemer tijdens slokdarmmanometrie met hoge resolutie. Gegevens worden verzameld gedurende de inschrijvingsperiode van één jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-012635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .