- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329583
Ustalanie ciśnienia w EGJ podczas oddychania przeponowego za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Ustalanie ciśnienia w połączeniu przełykowo-żołądkowym podczas oddychania przeponowego za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości
Celem tego badania jest określenie, która pozycja, manewry lub ich kombinacja generują najwyższe ciśnienie w EGJ, oceniane za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości, a tym samym większy lub silniejszy skurcz przepony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie z udziałem dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) uczestników poddawanych manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości w celu oceny optymalnej metody oddychania przeponowego.
Pacjenci objęci badaniem wypełnią dwie zatwierdzone ankiety: Krótki Kwestionariusz Dysfagii Przełyku (BEDQ) i Kwestionariusz Choroby Refluksowej Przełyku (GERDQ).
Następnie pacjenci zostaną poddani standardowemu protokołowi połykania w pozycji leżącej i pionowej z analizą manometryczną o wysokiej rozdzielczości zgodnie z klasyfikacją Chicago v4.0.
Po ukończeniu standardowego protokołu manometrii uczestnicy wykonają protokół oceniający różne techniki i pozycje oddychania przeponowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości
Kryteria wyłączenia:
- przed operacją przełyku lub żołądka
- klatka piersiowa
- poważna choroba współistniejąca
- choroba zatok uniemożliwiająca założenie manometrii
- historia nadużywania alkoholu lub tytoniu
- słabe zrozumienie i/lub płynność języka angielskiego
- niemożność lub niechęć osoby do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Protokół oddychania przeponowego
Wszyscy pacjenci zostaną poddani protokołowi oddychania przeponowego z manometrią przełyku o wysokiej rozdzielczości.
|
Różne pozycje i techniki oddychania przeponowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w złączu przełykowo-żołądkowym
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego uczestnika podczas manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości. Dane będą zbierane przez okres jednego roku rejestracji.
|
Pomiar EGJ – ciśnienia całkowego i przeponowego skurczowego przy każdym ćwiczeniu/instrukcji
|
Mierzone dla każdego uczestnika podczas manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości. Dane będą zbierane przez okres jednego roku rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-012635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oddychanie przeponowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur