Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalanie ciśnienia w EGJ podczas oddychania przeponowego za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Ustalanie ciśnienia w połączeniu przełykowo-żołądkowym podczas oddychania przeponowego za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości

Celem tego badania jest określenie, która pozycja, manewry lub ich kombinacja generują najwyższe ciśnienie w EGJ, oceniane za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości, a tym samym większy lub silniejszy skurcz przepony.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie z udziałem dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) uczestników poddawanych manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości w celu oceny optymalnej metody oddychania przeponowego. Pacjenci objęci badaniem wypełnią dwie zatwierdzone ankiety: Krótki Kwestionariusz Dysfagii Przełyku (BEDQ) i Kwestionariusz Choroby Refluksowej Przełyku (GERDQ). Następnie pacjenci zostaną poddani standardowemu protokołowi połykania w pozycji leżącej i pionowej z analizą manometryczną o wysokiej rozdzielczości zgodnie z klasyfikacją Chicago v4.0. Po ukończeniu standardowego protokołu manometrii uczestnicy wykonają protokół oceniający różne techniki i pozycje oddychania przeponowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości

Kryteria wyłączenia:

  • przed operacją przełyku lub żołądka
  • klatka piersiowa
  • poważna choroba współistniejąca
  • choroba zatok uniemożliwiająca założenie manometrii
  • historia nadużywania alkoholu lub tytoniu
  • słabe zrozumienie i/lub płynność języka angielskiego
  • niemożność lub niechęć osoby do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Protokół oddychania przeponowego
Wszyscy pacjenci zostaną poddani protokołowi oddychania przeponowego z manometrią przełyku o wysokiej rozdzielczości.
Różne pozycje i techniki oddychania przeponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w złączu przełykowo-żołądkowym
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego uczestnika podczas manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości. Dane będą zbierane przez okres jednego roku rejestracji.
Pomiar EGJ – ciśnienia całkowego i przeponowego skurczowego przy każdym ćwiczeniu/instrukcji
Mierzone dla każdego uczestnika podczas manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości. Dane będą zbierane przez okres jednego roku rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na oddychanie przeponowe

Subskrybuj