고해상도 식도 압력계를 사용하여 횡격막 호흡 중 EGJ에 압력 설정
2024년 3월 24일 업데이트: Andree H. Koop, Mayo Clinic
고해상도 식도 압력계를 사용하여 횡격막 호흡 중 식도위 접합부에서 압력 설정
이 연구의 목표는 고해상도 식도 압력계로 평가한 대로 어느 위치, 조작 또는 이들의 조합이 EGJ에서 가장 높은 압력을 생성하여 횡경막의 수축을 더 크거나 더 강하게 하는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 횡격막 호흡의 최적 방법을 평가하기 위해 고해상도 식도 압력측정을 받는 성인(18세 이상) 참가자를 대상으로 한 전향적 단일 센터 연구입니다.
포함된 환자는 간략한 식도 연하 장애 설문지(BEDQ)와 위식도 역류 질환 설문지(GERDQ)라는 두 가지 검증된 설문조사를 완료하게 됩니다.
그런 다음 환자는 시카고 분류 v4.0에 따라 분석된 고해상도 압력계를 사용하여 앙와위 및 직립 삼키기의 표준 프로토콜을 받게 됩니다.
표준 압력계 프로토콜을 완료한 후 참가자는 횡격막 호흡에 대한 다양한 기술과 위치를 평가하는 프로토콜을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고해상도 식도 압력측정을 받는 환자
제외 기준:
- 이전 식도 또는 위 수술
- 흉관
- 주요 수반되는 질병
- 압력계 배치를 방해하는 부비동 질환
- 과도한 음주 또는 담배 사용 이력
- 영어에 대한 이해력이 낮거나 유창함
- 개인이 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 횡격막 호흡 프로토콜
모든 환자는 고해상도 식도 압력계를 사용하는 횡격막 호흡 프로토콜을 받게 됩니다.
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횡경막 호흡의 다양한 자세와 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도위접합부의 압력
기간: 고해상도 식도 압력 측정 중 각 참가자에 대해 측정됩니다. 데이터는 1년의 등록 기간 동안 수집됩니다.
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각 운동/지시로 EGJ-수축 통합 및 횡격막 압력 측정
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고해상도 식도 압력 측정 중 각 참가자에 대해 측정됩니다. 데이터는 1년의 등록 기간 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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