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Ermittlung des Drucks am EGJ während der Zwerchfellatmung mittels hochauflösender Ösophagusmanometrie

24. März 2024 aktualisiert von: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Ermittlung des Drucks am ösophagogastrischen Übergang während der Zwerchfellatmung mittels hochauflösender Ösophagusmanometrie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, welche Position, welche Manöver oder eine Kombination davon den höchsten Druck am EGJ erzeugt, wie durch hochauflösende Ösophagusmanometrie beurteilt, und somit eine stärkere oder robustere Kontraktion des Zwerchfells.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Studie mit erwachsenen Teilnehmern (Alter ≥ 18 Jahre), die sich einer hochauflösenden Ösophagusmanometrie unterziehen, um die optimale Methode der Zwerchfellatmung zu ermitteln. Eingeschlossene Patienten werden zwei validierte Umfragen ausfüllen, den kurzen Fragebogen zur Ösophagus-Dysphagie (BEDQ) und den Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERDQ). Anschließend werden die Patienten einem Standardprotokoll zum Schlucken in Rückenlage und aufrechter Haltung mit hochauflösender Manometrie unterzogen, die gemäß der Chicago-Klassifikation v4.0 analysiert wird. Nach Abschluss des Standardmanometrieprotokolls führen die Teilnehmer dann ein Protokoll durch, in dem verschiedene Techniken und Positionen für die Zwerchfellatmung bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer hochauflösenden Ösophagusmanometrie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Speiseröhren- oder Magenoperation
  • Thoraxtubus
  • schwere Begleiterkrankung
  • Eine Nebenhöhlenerkrankung verhindert die Platzierung einer Manometrie
  • Vorgeschichte von starkem Alkohol- oder Tabakkonsum
  • schlechtes Verständnis und/oder schlechte Beherrschung der englischen Sprache
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zwerchfellatmungsprotokoll
Alle Patienten werden dem Zwerchfellatmungsprotokoll mit hochauflösender Ösophagusmanometrie unterzogen.
Diagnosetest: Zwerchfellatmung
Verschiedene Positionen und Techniken für die Zwerchfellatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck am ösophagogastrischen Übergang
Zeitfenster: Gemessen für jeden Teilnehmer während der hochauflösenden Ösophagusmanometrie. Die Datenerhebung erfolgt über den Anmeldezeitraum von einem Jahr.
Messung des EGJ-kontraktilen Integral- und Zwerchfelldrucks bei jeder Übung/Anweisung
Gemessen für jeden Teilnehmer während der hochauflösenden Ösophagusmanometrie. Die Datenerhebung erfolgt über den Anmeldezeitraum von einem Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-012635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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