Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af tryk ved EGJ under diaphragmatisk vejrtrækning ved hjælp af højopløsnings-esophageal manometri

24. marts 2024 opdateret af: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Etablering af tryk ved det esophagogastriske kryds under diaphragmatisk vejrtrækning ved hjælp af højopløsnings-esophageal manometri

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken position, manøvrer eller kombination deraf, der genererer det højeste tryk ved EGJ vurderet ved højopløsnings-esophageal manometri og dermed større eller mere robust sammentrækning af mellemgulvet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltcenterundersøgelse af voksne (alder ≥18 år) deltagere, der gennemgår højopløsnings-esophageal manometri for at vurdere den optimale metode til diafragmatisk vejrtrækning. Inkluderede patienter vil udfylde to validerede undersøgelser, det korte esophageal dysfagi spørgeskema (BEDQ) og det gastroøsofageale reflukssygdomsspørgeskema (GERDQ). Patienterne vil derefter gennemgå en standardprotokol med liggende og opretstående sluger med højopløsningsmanometri analyseret i henhold til Chicago Classification v4.0. Efter fuldførelse af standard manometri protokol, vil deltagerne derefter udføre en protokol, der vurderer forskellige teknikker og positioner for diaphragmatisk vejrtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår højopløsnings-esophageal manometri

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere esophageal eller gastrisk operation
  • brystrør
  • større samtidig sygdom
  • sinussygdom, der udelukker manometriplacering
  • historie med tungt alkohol- eller tobaksforbrug
  • dårlig forståelse og/eller flydende engelsk sprog
  • den enkeltes manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsprotokol
Alle patienter vil gennemgå den diaphragmatiske vejrtrækningsprotokol med højopløsnings-esophageal manometri.
Diagnostisk test: diaphragmatisk vejrtrækning
Forskellige positioner og teknikker til diaphragmatisk vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk ved det esophagogastriske kryds
Tidsramme: Målt for hver deltager under højopløsnings-esophageal manometri. Data vil blive indsamlet over tilmeldingsperioden på et år.
Måling af EGJ-kontraktilt integral og diafragmatisk tryk med hver øvelse/instruktion
Målt for hver deltager under højopløsnings-esophageal manometri. Data vil blive indsamlet over tilmeldingsperioden på et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-012635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med diaphragmatisk vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner