Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineiden määrittäminen EGJ:ssä diafragmahengityksen aikana käyttämällä korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andree H. Koop, Mayo Clinic

Paineiden määrittäminen esophagogastrisessa liitoksessa palleahengityksen aikana käyttämällä korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä asento, liikkeet tai niiden yhdistelmä synnyttää suurimman paineen EGJ:ssä korkearesoluutioisella ruokatorven manometrialla arvioituna ja siten pallean suuremman tai voimakkaamman supistumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus aikuisilla (ikä ≥ 18 vuotta) osallistujilla, joille tehdään korkearesoluutioinen ruokatorven manometria optimaalisen palleanhengitysmenetelmän arvioimiseksi. Mukana olevat potilaat täyttävät kaksi validoitua tutkimusta, lyhyen ruokatorven dysfagiakyselyn (BEDQ) ja gastroesophageal refluksitautikyselyn (GERDQ). Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi standardin mukaisen protokollan, jossa nielevät makuulla ja pystyasennossa korkearesoluutioinen manometria, joka analysoidaan Chicago Classification v4.0:n mukaan. Standardin manometriaprotokollan suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat protokollan, jossa arvioidaan erilaisia ​​tekniikoita ja asentoja diafragmahengitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään korkearesoluutioinen ruokatorven manometria

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
  • rintaputki
  • vakava samanaikainen sairaus
  • sinus-sairaus, joka estää manometrian asettamisen
  • aiempaa runsasta alkoholin tai tupakan käyttöä
  • huono englannin kielen ymmärtäminen ja/tai sujuvuus
  • henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diafragmaattinen hengitysprotokolla
Kaikille potilaille suoritetaan diafragmaattinen hengitysprotokolla korkearesoluutioisella ruokatorven manometrialla.
Erilaiset asennot ja tekniikat diafragmahengitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine esophagogastrisessa risteyksessä
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle osallistujalle korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian aikana. Tietoja kerätään yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana.
EGJ-supistumisen integraali- ja diafragmapaineen mittaus jokaisen harjoituksen/ohjeen yhteydessä
Mitattu jokaiselle osallistujalle korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian aikana. Tietoja kerätään yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andree Koop, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset diafragmaattinen hengitys

3
Tilaa