Paineiden määrittäminen EGJ:ssä diafragmahengityksen aikana käyttämällä korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andree H. Koop, Mayo Clinic
Paineiden määrittäminen esophagogastrisessa liitoksessa palleahengityksen aikana käyttämällä korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä asento, liikkeet tai niiden yhdistelmä synnyttää suurimman paineen EGJ:ssä korkearesoluutioisella ruokatorven manometrialla arvioituna ja siten pallean suuremman tai voimakkaamman supistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus aikuisilla (ikä ≥ 18 vuotta) osallistujilla, joille tehdään korkearesoluutioinen ruokatorven manometria optimaalisen palleanhengitysmenetelmän arvioimiseksi.
Mukana olevat potilaat täyttävät kaksi validoitua tutkimusta, lyhyen ruokatorven dysfagiakyselyn (BEDQ) ja gastroesophageal refluksitautikyselyn (GERDQ).
Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi standardin mukaisen protokollan, jossa nielevät makuulla ja pystyasennossa korkearesoluutioinen manometria, joka analysoidaan Chicago Classification v4.0:n mukaan.
Standardin manometriaprotokollan suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat protokollan, jossa arvioidaan erilaisia tekniikoita ja asentoja diafragmahengitykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään korkearesoluutioinen ruokatorven manometria
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- rintaputki
- vakava samanaikainen sairaus
- sinus-sairaus, joka estää manometrian asettamisen
- aiempaa runsasta alkoholin tai tupakan käyttöä
- huono englannin kielen ymmärtäminen ja/tai sujuvuus
- henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diafragmaattinen hengitysprotokolla
Kaikille potilaille suoritetaan diafragmaattinen hengitysprotokolla korkearesoluutioisella ruokatorven manometrialla.
|
Erilaiset asennot ja tekniikat diafragmahengitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine esophagogastrisessa risteyksessä
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle osallistujalle korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian aikana. Tietoja kerätään yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana.
|
EGJ-supistumisen integraali- ja diafragmapaineen mittaus jokaisen harjoituksen/ohjeen yhteydessä
|
Mitattu jokaiselle osallistujalle korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian aikana. Tietoja kerätään yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andree Koop, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-012635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .