SugarCut® 未熟グアバ果実エキスの血糖調節に対する効果
2024年4月12日 更新者：YenPing, Lei、National Yang Ming University
グアバ (Psidium guajava) はマートル科に属します。
アメリカ大陸原産の熱帯および亜熱帯の果物です。
熟したグアバの実は甘くて美味しいです。
ビタミンA、C、リン、カルシウム、マグネシウムなどの微量元素が豊富です。
伝統医学では、グアバの果実は生で食べることができ、根は胃の問題、腹痛、赤腸、糖尿病の治療に使用されます。葉は糖尿病、腹痛、リウマチ、解熱、腹痛、駆虫薬、コレラ、嘔吐、下痢、腸炎、その他の症状の治療に使用されます。
グアバ葉エキスにはポリフェノールが含まれています。
研究により、グアバの葉には抗酸化作用、血糖値の調節作用、抗がん作用があることが示されています。
グアバの葉だけでなく、グアバの果実にはビタミン、繊維質、抗酸化物質が豊富に含まれており、抗炎症作用や抗がん作用があることが研究でわかっています。
予備研究により、赤いグアバの若い果実の抽出物には、サポニンと総ポリフェノール含有量の有効成分がより多く含まれており、その抗酸化能力も成熟したグアバよりも高いことが判明しました。
in vitro 研究では、グアバ果実抽出物が GLUT4 遺伝子の発現を増加させ、血糖の細胞への侵入を促進することがわかっています。
同時に、グアバ果実抽出物は最終糖化タンパク質 (AGEs) の形成を阻害します。
この研究の目的は、ヒトの血糖調節に対するグアバ果実抽出物の効果を調査し、血糖調節サプリメントとして開発される可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、二重盲検プラセボ対照並行試験デザインを採用しました。
被験者は、各グループ 30 人ずつ、プラセボ グループと SugarCut® グアバ エキス グループにランダムに割り当てられます。
試験前（0週目）、被験者は空腹時採血と身長、体重、血圧の検査を受ける必要がある。
その後、8週間連続で検査サンプルを投与し、4週目と8週目に評価を行うとともに、空腹時採血、身長、体重、血圧の検査を実施した。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ChienYu Huang, Bachelor
- 電話番号：+886-955-879163
- メール：chienyu.ns11@nycu.edu.tw
研究場所
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Beitou Dist.
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Taipei、Beitou Dist.、台湾、112
- 募集
- National Yang Ming Chiao Tung University
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コンタクト：
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- 電話番号：+886-2-28267907
- メール：tzefang@nycu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳から60歳までの大人。
- 空腹時血糖値は100～126mg/dLです。
除外基準:
- 腎不全および腎臓透析患者。
- がん患者。
- 血糖調節関連薬を服用している方。
- グアバアレルギーの既往歴がある
- 精神疾患に苦しむ人々
- 妊娠中および授乳中の女性
- 血糖値を調整するサプリメントの長期使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ群（50mL/ボトル）
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この試験では、二重盲検プラセボ対照並行試験デザインを採用しました。
被験者はランダムにプラセボ群に割り当てられます。
試験前（0週目）、被験者は空腹時採血と身長、体重、血圧の検査を受ける必要がある。
その後、8週間連続で検査サンプルを投与し、4週目と8週目に評価を行うとともに、空腹時採血、身長、体重、血圧の検査を実施した。
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実験的：SugarCut® 未熟グアバ果実エキス
SugarCut® グアバ果実エキス グループ (50mL/ボトル、各ボトルには 10g のグアバ果実エキスが含まれています)
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この試験では、二重盲検プラセボ対照並行試験デザインを採用しました。
被験者は無作為に SugarCut® Guava Extract グループに割り当てられます。
試験前（0週目）、被験者は空腹時採血と身長、体重、血圧の検査を受ける必要がある。
その後、8週間連続で検査サンプルを投与し、4週目と8週目に評価を行うとともに、空腹時採血、身長、体重、血圧の検査を実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLUT4遺伝子発現
時間枠：4週目と8週目
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GLUT4 の発現は筋肉内で絶妙に制御されており、これはこの組織によるインスリン刺激によるグルコース取り込みの制御に重要であると考えられます。
したがって、トランスジェニック動物における筋肉のGLUT4過剰発現は、肥満または糖尿病に関連するインスリン抵抗性を改善します。
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4週目と8週目
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血液学検査
時間枠：4週目と8週目
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空腹時血糖、HbA1c、インスリン、最終糖化タンパク質（AGEs）、トリグリセリド、総コレステロール、血中尿素窒素、クレアチニン、尿酸、GOT、GPT、低グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）
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4週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。