Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта незрелых плодов гуавы SugarCut® на регуляцию уровня глюкозы в крови

12 апреля 2024 г. обновлено: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Гуава (Psidium guajava) принадлежит к семейству Миртовых. Это тропический и субтропический фрукт, произрастающий в Америке. Спелые плоды гуавы сладкие и вкусные. Он богат витаминами А, С и микроэлементами, такими как фосфор, кальций и магний. В традиционной медицине плоды гуавы можно есть сырыми, а корни помогают лечить проблемы с желудком, боли в животе, дизентерию и диабет; листья могут лечить диабет, боли в животе, ревматизм, жаропонижающие, боли в желудке, противогельминтные средства, холеру, рвоту, диарею, энтерит и другие симптомы. Экстракт листьев гуавы содержит полифенолы. Исследования показали, что лист гуавы обладает антиоксидантным, регулирующим уровень сахара в крови и противораковым действием. Исследования показали, что не только листья гуавы, плоды гуавы богаты витаминами, клетчаткой и антиоксидантами, которые обладают противовоспалительным и противораковым действием. Предварительные исследования показали, что экстракт молодых плодов красной гуавы содержит больше активных ингредиентов – сапонинов и общего содержания полифенолов, а его антиоксидантная способность также выше, чем у зрелой гуавы. Исследования in vitro показали, что экстракт плодов гуавы может увеличивать экспрессию гена GLUT4 и способствовать поступлению сахара в клетки. В то же время экстракт плодов гуавы может ингибировать образование конечных гликированных белков (AGE). Цель этого исследования — изучить влияние экстракта плодов гуавы на регуляцию уровня сахара в крови у людей и оценить его потенциал для разработки в качестве добавки, регулирующей уровень сахара в крови.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании применялась двойная слепая плацебо-контролируемая схема параллельного тестирования. Субъекты будут случайным образом распределены в группу плацебо и группу SugarCut® с экстрактом гуавы, по 30 человек в каждой группе. Перед испытанием (0-я неделя) субъекты должны пройти сбор крови натощак, а также измерить рост, вес и артериальное давление. После этого тестовые образцы давали субъектам в течение 8 недель подряд, и их проверяли для оценки на 4-й и 8-й неделях, а также проводили сбор крови натощак и измерения роста, веса и артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ChienYu Huang, Bachelor
  • Номер телефона: +886-955-879163
  • Электронная почта: chienyu.ns11@nycu.edu.tw

Места учебы

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Контакт:
          • Tze-Fang Wang, Ph.D.
          • Номер телефона: +886-2-28267907
          • Электронная почта: tzefang@nycu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые от 20 до 60 лет.
  2. Уровень глюкозы в крови натощак составляет 100–126 мг/дл.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на диализе почек.
  2. Больные раком.
  3. Те, кто принимает препараты, регулирующие уровень сахара в крови.
  4. У вас в анамнезе аллергия на гуаву
  5. Люди, страдающие психическими заболеваниями
  6. Беременные и кормящие женщины
  7. Длительное использование добавок, регулирующих уровень сахара в крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Группа плацебо (50 мл/флакон)
В этом исследовании применялась двойная слепая плацебо-контролируемая схема параллельного тестирования. Субъекты будут случайным образом распределены в группу плацебо. Перед испытанием (0-я неделя) субъекты должны пройти сбор крови натощак, а также измерить рост, вес и артериальное давление. После этого тестовые образцы давали субъектам в течение 8 недель подряд, и их проверяли для оценки на 4-й и 8-й неделях, а также проводили сбор крови натощак и измерения роста, веса и артериального давления.
Экспериментальный: SugarCut® Экстракт незрелых плодов гуавы
Группа экстрактов плодов гуавы SugarCut® (50 мл/бутылка, каждая бутылка содержит 10 г экстракта плодов гуавы)
В этом исследовании применялась двойная слепая плацебо-контролируемая схема параллельного тестирования. Субъекты будут случайным образом распределены в группу SugarCut® с экстрактом гуавы. Перед испытанием (0-я неделя) субъекты должны пройти сбор крови натощак, а также измерить рост, вес и артериальное давление. После этого тестовые образцы давали субъектам в течение 8 недель подряд, и их проверяли для оценки на 4-й и 8-й неделях, а также проводили сбор крови натощак и измерения роста, веса и артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия гена GLUT4
Временное ограничение: Неделя 4 и 8
Экспрессия GLUT4 тонко регулируется в мышцах, и это, по-видимому, важно для регуляции стимулируемого инсулином поглощения глюкозы этими тканями. Таким образом, сверхэкспрессия GLUT4 в мышцах у трансгенных животных снижает резистентность к инсулину, связанную с ожирением или диабетом.
Неделя 4 и 8
Гематологический тест
Временное ограничение: Неделя 4 и 8
Глюкоза в крови натощак, HbA1c, инсулин, конечные гликированные белки (AGE), триглицериды, общий холестерин, азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота, GOT, GPT, низкий глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Неделя 4 и 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NYCU112183AEF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться