- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330948
Effekter av SugarCut® umoden guavafruktekstrakt på blodsukkerreguleringen
12. april 2024 oppdatert av: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Guava (Psidium guajava) tilhører Myrtle-familien.
Det er en tropisk og subtropisk frukt hjemmehørende i Amerika.
Moden guavafrukt er søt og deilig.
Den er rik på vitamin A, C og sporstoffer som fosfor, kalsium og magnesium.
I tradisjonell medisin kan guava-frukt spises rå, og røttene kan behandle mageproblemer, magesmerter, dysenteri og diabetes; bladene kan behandle diabetes, magesmerter, revmatisme, febernedsettende, magesmerter, anthelmintika, kolera, oppkast, diaré, enteritt og andre symptomer.
Guavabladekstrakt inneholder polyfenoler.
Studier har vist at guavablad har antioksidanter, blodsukkerregulerende og anti-krefteffekter.
Ikke bare guavablader, forskning har funnet ut at guavafrukter er rike på vitaminer, fiber og antioksidanter, som har anti-inflammatoriske og anti-krefteffekter.
Foreløpig forskning har funnet at ekstraktet av rød guava ung frukt har flere aktive ingredienser - saponiner og totalt polyfenolinnhold, og dens antioksidantkapasitet er også høyere enn moden guava.
In vitro-studier har funnet at guavafruktekstrakt kan øke ekspresjonen av GLUT4-genet og fremme blodsukkerets inntreden i cellene.
Samtidig kan guavafruktekstrakt hemme dannelsen av endelige glykerte proteiner (AGE).
Hensikten med denne studien er å utforske effekten av guavafruktekstrakt på blodsukkerregulering hos mennesker og å evaluere potensialet for å bli utviklet som et blodsukkerreguleringstilskudd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok i bruk en dobbeltblind placebokontrollert parallell testdesign.
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt placebogruppen og SugarCut® Guava Extract-gruppen, med 30 personer i hver gruppe.
Før forsøket (uke 0) må forsøkspersonene gjennomgå fastende blodprøvetaking og undersøkelser av høyde, vekt og blodtrykk.
Etterpå ble testprøvene gitt til forsøkspersonene i 8 sammenhengende uker, og de ble gjennomgått for evaluering ved 4. og 8. uke, og det ble utført fastende blodprøvetaking og undersøkelser av høyde, vekt og blodtrykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ChienYu Huang, Bachelor
- Telefonnummer: +886-955-879163
- E-post: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-28267907
- E-post: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20-60 år.
- Fastende blodsukkernivå er mellom 100 ~ 126 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nyresvikt og nyredialyse.
- Kreftpasienter.
- De som tar medisiner relatert til blodsukkerregulering.
- Har en historie med guava-allergi
- Mennesker som lider av psykiske lidelser
- Gravide og ammende kvinner
- Langvarig bruk av blodsukkerregulerende kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Placebogruppe (50 ml/flaske)
|
Denne studien tok i bruk en dobbeltblind placebokontrollert parallell testdesign.
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt placebogruppen.
Før forsøket (uke 0) må forsøkspersonene gjennomgå fastende blodprøvetaking og undersøkelser av høyde, vekt og blodtrykk.
Etterpå ble testprøvene gitt til forsøkspersonene i 8 sammenhengende uker, og de ble gjennomgått for evaluering ved 4. og 8. uke, og det ble utført fastende blodprøvetaking og undersøkelser av høyde, vekt og blodtrykk.
|
|
Eksperimentell: SugarCut® umoden guavafruktekstrakt
SugarCut® Guava fruktekstraktgruppe (50 ml/flaske, hver flaske inneholder 10 g guavafruktekstrakt)
|
Denne studien tok i bruk en dobbeltblind placebokontrollert parallell testdesign.
Emner vil bli tilfeldig tildelt SugarCut® Guava Extract-gruppen.
Før forsøket (uke 0) må forsøkspersonene gjennomgå fastende blodprøvetaking og undersøkelser av høyde, vekt og blodtrykk.
Etterpå ble testprøvene gitt til forsøkspersonene i 8 sammenhengende uker, og de ble gjennomgått for evaluering ved 4. og 8. uke, og det ble utført fastende blodprøvetaking og undersøkelser av høyde, vekt og blodtrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLUT4 genuttrykk
Tidsramme: Uke 4 og 8
|
GLUT4-ekspresjon er utsøkt regulert i muskel, og dette synes viktig i reguleringen av insulinstimulert glukoseopptak av dette vevet.
Således forbedrer muskel-GLUT4-overuttrykk hos transgene dyr insulinresistens assosiert med fedme eller diabetes.
|
Uke 4 og 8
|
|
Hematologisk test
Tidsramme: Uke 4 og 8
|
Fastende blodsukker, HbA1c, insulin, endelige glykerte proteiner (AGE), triglyserider, totalt kolesterol, urea nitrogen i blodet, kreatinin, urinsyre, GOT, GPT, lavt glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
|
Uke 4 og 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112183AEF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .