- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330948
Effekter av SugarCut® omogna guavafruktextrakt på blodsockerregleringen
12 april 2024 uppdaterad av: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Guava (Psidium guajava) tillhör familjen Myrtle.
Det är en tropisk och subtropisk frukt med ursprung i Amerika.
Mogen guavafrukt är söt och läcker.
Den är rik på vitamin A, C och spårämnen som fosfor, kalcium och magnesium.
I traditionell medicin kan guavafrukt ätas rå, och rötterna kan behandla magproblem, buksmärtor, dysenteri och diabetes; bladen kan behandla diabetes, buksmärtor, reumatism, febernedsättande, magvärk, anthelmintika, kolera, kräkningar, diarré, enterit och andra symtom.
Guava bladextrakt innehåller polyfenoler.
Studier har visat att guavablad har antioxidanter, blodsockerreglerande och anti-cancereffekter.
Inte bara guavablad, forskning har funnit att guavafrukter är rika på vitaminer, fibrer och antioxidanter, som har antiinflammatoriska och anticancereffekter.
Preliminär forskning har funnit att extraktet av röd guava ung frukt har fler aktiva ingredienser - saponiner och totalt polyfenolinnehåll, och dess antioxidantkapacitet är också högre än den hos mogen guava.
In vitro-studier har funnit att guavafruktextrakt kan öka uttrycket av GLUT4-genen och främja blodsockrets inträde i cellerna.
Samtidigt kan guavafruktextrakt hämma bildandet av slutliga glykerade proteiner (AGE).
Syftet med denna studie är att utforska effekten av guavafruktextrakt på blodsockerreglering hos människor och att utvärdera dess potential att utvecklas som ett blodsockerregleringstillskott.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie antog en dubbelblind placebokontrollerad parallell testdesign.
Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas placebogruppen och SugarCut® Guava Extract-gruppen, med 30 personer i varje grupp.
Före försöket (vecka 0) måste försökspersonerna genomgå fastande bloduppsamling och längd, vikt och blodtrycksundersökningar.
Därefter gavs proverna till försökspersonerna under 8 veckor i följd, och de granskades för utvärdering vid 4:e och 8:e veckan, och fastebloduppsamling och längd, vikt och blodtrycksundersökningar utfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ChienYu Huang, Bachelor
- Telefonnummer: +886-955-879163
- E-post: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekrytering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-28267907
- E-post: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20-60.
- Fastande blodsockernivå är mellan 100 ~ 126 mg/dL.
Exklusions kriterier:
- Patienter med njurinsufficiens och njurdialys.
- Cancerpatienter.
- De som tar blodsockerregleringsrelaterade läkemedel.
- Har en historia av guavaallergi
- Människor som lider av psykisk ohälsa
- Gravida och ammande kvinnor
- Långvarig användning av blodsockerreglerande kosttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
Placebogrupp (50 ml/flaska)
|
Denna studie antog en dubbelblind placebokontrollerad parallell testdesign.
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas placebogruppen.
Före försöket (vecka 0) måste försökspersonerna genomgå fastande bloduppsamling och längd, vikt och blodtrycksundersökningar.
Därefter gavs proverna till försökspersonerna under 8 veckor i följd, och de granskades för utvärdering vid 4:e och 8:e veckan, och fastebloduppsamling och längd, vikt och blodtrycksundersökningar utfördes.
|
|
Experimentell: SugarCut® omogen guavafruktextrakt
SugarCut® Guava Fruktextraktgrupp (50 ml/flaska, varje flaska innehåller 10g Guavafruktextrakt)
|
Denna studie antog en dubbelblind placebokontrollerad parallell testdesign.
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till gruppen SugarCut® Guava Extract.
Före försöket (vecka 0) måste försökspersonerna genomgå fastande bloduppsamling och längd, vikt och blodtrycksundersökningar.
Därefter gavs proverna till försökspersonerna under 8 veckor i följd, och de granskades för utvärdering vid 4:e och 8:e veckan, och fastebloduppsamling och längd, vikt och blodtrycksundersökningar utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GLUT4 genuttryck
Tidsram: Vecka 4 och 8
|
GLUT4-uttryck är utsökt reglerat i muskler och detta verkar viktigt för regleringen av insulinstimulerat glukosupptag av dessa vävnader.
Således förbättrar muskel-GLUT4-överuttryck hos transgena djur insulinresistens associerad med fetma eller diabetes.
|
Vecka 4 och 8
|
|
Hematologiskt test
Tidsram: Vecka 4 och 8
|
Fastande blodsocker, HbA1c, insulin, slutliga glykerade proteiner (AGEs), triglycerider, totalt kolesterol, blodureakväve, kreatinin, urinsyra, GOT, GPT, låg glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
|
Vecka 4 och 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112183AEF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .