- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330948
Wpływ ekstraktu z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut® na regulację poziomu glukozy we krwi
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Gujawa (Psidium guajava) należy do rodziny mirtów.
Jest to tropikalny i subtropikalny owoc występujący w obu Amerykach.
Dojrzałe owoce gujawy są słodkie i pyszne.
Jest bogaty w witaminy A, C i pierwiastki śladowe, takie jak fosfor, wapń i magnez.
W medycynie tradycyjnej owoce gujawy można jeść na surowo, a ich korzenie mogą leczyć problemy żołądkowe, bóle brzucha, czerwonkę i cukrzycę; liście mogą leczyć cukrzycę, bóle brzucha, reumatyzm, działanie przeciwgorączkowe, bóle brzucha, przeciwrobacze, cholerę, wymioty, biegunkę, zapalenie jelit i inne objawy.
Ekstrakt z liści gujawy zawiera polifenole.
Badania wykazały, że liść gujawy ma działanie przeciwutleniające, regulujące poziom cukru we krwi i przeciwnowotworowe.
Badania wykazały, że nie tylko liście guawy są bogate w witaminy, błonnik i przeciwutleniacze, które mają działanie przeciwzapalne i przeciwnowotworowe.
Wstępne badania wykazały, że ekstrakt z młodych owoców czerwonej guawy zawiera więcej składników aktywnych – saponin i całkowitej zawartości polifenoli, a jego zdolności przeciwutleniające są również wyższe niż w przypadku dojrzałej gujawy.
Badania in vitro wykazały, że ekstrakt z owoców gujawy może zwiększać ekspresję genu GLUT4 i promować napływ cukru we krwi do komórek.
Jednocześnie ekstrakt z owoców gujawy może hamować tworzenie końcowych białek glikowanych (AGE).
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z owoców gujawy na regulację poziomu cukru we krwi u ludzi i ocena jego potencjału do opracowania jako suplementu regulującego poziom cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo i grupy otrzymującej ekstrakt z gujawy SugarCut®, po 30 osób w każdej grupie.
Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi.
Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ChienYu Huang, Bachelor
- Numer telefonu: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20-60 lat.
- Poziom glukozy we krwi na czczo waha się w granicach 100–126 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością nerek i dializowani.
- Pacjenci z nowotworem.
- Osoby przyjmujące leki regulujące poziom cukru we krwi.
- Masz historię alergii na gujawę
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Długotrwałe stosowanie suplementów regulujących poziom cukru we krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa placebo
Grupa placebo (50ml/butelka)
|
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo.
Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi.
Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut®
Grupa ekstraktów z owoców gujawy SugarCut® (50 ml/butelkę, każda butelka zawiera 10 g ekstraktu z owoców gujawy)
|
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy ekstraktu z gujawy SugarCut®.
Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi.
Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu GLUT4
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
|
Ekspresja GLUT4 jest doskonale regulowana w mięśniach, co wydaje się ważne w regulacji stymulowanego insuliną wychwytu glukozy przez te tkanki.
Zatem nadekspresja GLUT4 w mięśniach u zwierząt transgenicznych łagodzi insulinooporność związaną z otyłością lub cukrzycą.
|
Tydzień 4 i 8
|
|
Test hematologiczny
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
|
Poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, insulina, końcowe białka glikowane (AGE), trójglicerydy, cholesterol całkowity, azot mocznikowy we krwi, kreatynina, kwas moczowy, GOT, GPT, niski poziom glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
|
Tydzień 4 i 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112183AEF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .