Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut® na regulację poziomu glukozy we krwi

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Gujawa (Psidium guajava) należy do rodziny mirtów. Jest to tropikalny i subtropikalny owoc występujący w obu Amerykach. Dojrzałe owoce gujawy są słodkie i pyszne. Jest bogaty w witaminy A, C i pierwiastki śladowe, takie jak fosfor, wapń i magnez. W medycynie tradycyjnej owoce gujawy można jeść na surowo, a ich korzenie mogą leczyć problemy żołądkowe, bóle brzucha, czerwonkę i cukrzycę; liście mogą leczyć cukrzycę, bóle brzucha, reumatyzm, działanie przeciwgorączkowe, bóle brzucha, przeciwrobacze, cholerę, wymioty, biegunkę, zapalenie jelit i inne objawy. Ekstrakt z liści gujawy zawiera polifenole. Badania wykazały, że liść gujawy ma działanie przeciwutleniające, regulujące poziom cukru we krwi i przeciwnowotworowe. Badania wykazały, że nie tylko liście guawy są bogate w witaminy, błonnik i przeciwutleniacze, które mają działanie przeciwzapalne i przeciwnowotworowe. Wstępne badania wykazały, że ekstrakt z młodych owoców czerwonej guawy zawiera więcej składników aktywnych – saponin i całkowitej zawartości polifenoli, a jego zdolności przeciwutleniające są również wyższe niż w przypadku dojrzałej gujawy. Badania in vitro wykazały, że ekstrakt z owoców gujawy może zwiększać ekspresję genu GLUT4 i promować napływ cukru we krwi do komórek. Jednocześnie ekstrakt z owoców gujawy może hamować tworzenie końcowych białek glikowanych (AGE). Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z owoców gujawy na regulację poziomu cukru we krwi u ludzi i ocena jego potencjału do opracowania jako suplementu regulującego poziom cukru we krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo i grupy otrzymującej ekstrakt z gujawy SugarCut®, po 30 osób w każdej grupie. Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 20-60 lat.
  2. Poziom glukozy we krwi na czczo waha się w granicach 100–126 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niewydolnością nerek i dializowani.
  2. Pacjenci z nowotworem.
  3. Osoby przyjmujące leki regulujące poziom cukru we krwi.
  4. Masz historię alergii na gujawę
  5. Osoby cierpiące na choroby psychiczne
  6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  7. Długotrwałe stosowanie suplementów regulujących poziom cukru we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa placebo
Grupa placebo (50ml/butelka)
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo. Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.
Eksperymentalny: Ekstrakt z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut®
Grupa ekstraktów z owoców gujawy SugarCut® (50 ml/butelkę, każda butelka zawiera 10 g ekstraktu z owoców gujawy)
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy ekstraktu z gujawy SugarCut®. Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu GLUT4
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Ekspresja GLUT4 jest doskonale regulowana w mięśniach, co wydaje się ważne w regulacji stymulowanego insuliną wychwytu glukozy przez te tkanki. Zatem nadekspresja GLUT4 w mięśniach u zwierząt transgenicznych łagodzi insulinooporność związaną z otyłością lub cukrzycą.
Tydzień 4 i 8
Test hematologiczny
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, insulina, końcowe białka glikowane (AGE), trójglicerydy, cholesterol całkowity, azot mocznikowy we krwi, kreatynina, kwas moczowy, GOT, GPT, niski poziom glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Tydzień 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112183AEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj