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Auswirkungen des SugarCut®-Extrakts aus unreifen Guavenfrüchten auf die Blutzuckerregulierung

12. April 2024 aktualisiert von: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Guave (Psidium guajava) gehört zur Familie der Myrten. Es handelt sich um eine tropische und subtropische Frucht, die in Amerika beheimatet ist. Reife Guavenfrüchte sind süß und köstlich. Es ist reich an Vitamin A, C und Spurenelementen wie Phosphor, Kalzium und Magnesium. In der traditionellen Medizin können Guavenfrüchte roh verzehrt werden und die Wurzeln können Magenprobleme, Bauchschmerzen, Ruhr und Diabetes behandeln; Die Blätter können Diabetes, Bauchschmerzen, Rheuma, fiebersenkende Mittel, Magenschmerzen, Anthelminthika, Cholera, Erbrechen, Durchfall, Enteritis und andere Symptome behandeln. Guavenblattextrakt enthält Polyphenole. Studien haben gezeigt, dass Guavenblätter antioxidative, blutzuckerregulierende und krebsbekämpfende Wirkungen haben. Untersuchungen haben ergeben, dass nicht nur Guavenblätter, sondern auch Guavenfrüchte reich an Vitaminen, Ballaststoffen und Antioxidantien sind, die entzündungshemmende und krebshemmende Wirkungen haben. Vorläufige Untersuchungen haben ergeben, dass der Extrakt aus jungen Früchten der roten Guave mehr Wirkstoffe enthält – Saponine und Gesamtpolyphenolgehalt – und dass seine antioxidative Kapazität auch höher ist als die der reifen Guave. In-vitro-Studien haben ergeben, dass Guavenfruchtextrakt die Expression des GLUT4-Gens erhöhen und den Eintritt von Blutzucker in die Zellen fördern kann. Gleichzeitig kann Guavenfruchtextrakt die Bildung endgültiger glykierter Proteine ​​(AGEs) hemmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Guavenfruchtextrakt auf die Blutzuckerregulierung beim Menschen zu untersuchen und sein Potenzial für die Entwicklung als Ergänzungsmittel zur Blutzuckerregulierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie wurde ein doppelblindes, placebokontrolliertes Paralleltestdesign angewendet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Placebo-Gruppe und der SugarCut® Guava Extract-Gruppe zugeordnet, wobei jede Gruppe 30 Personen umfasst. Vor dem Versuch (Woche 0) müssen sich die Probanden einer Nüchternblutentnahme sowie Untersuchungen zu Größe, Gewicht und Blutdruck unterziehen. Anschließend wurden die Testproben acht aufeinanderfolgende Wochen lang an die Probanden verteilt und in der vierten und achten Woche zur Auswertung überprüft. Außerdem wurden eine Nüchternblutentnahme sowie Größen-, Gewichts- und Blutdruckuntersuchungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 20–60 Jahren.
  2. Der Nüchternblutzuckerspiegel liegt zwischen 100 und 126 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Niereninsuffizienz und Nierendialyse.
  2. Krebspatienten.
  3. Diejenigen, die Medikamente zur Blutzuckerregulierung einnehmen.
  4. Haben Sie eine Vorgeschichte von Guavenallergien?
  5. Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden
  6. Schwangere und stillende Frauen
  7. Langfristige Einnahme von blutzuckerregulierenden Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Gruppe (50 ml/Flasche)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Gruppe
Bei dieser Studie wurde ein doppelblindes, placebokontrolliertes Paralleltestdesign angewendet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Placebogruppe zugeordnet. Vor dem Versuch (Woche 0) müssen sich die Probanden einer Nüchternblutentnahme sowie Untersuchungen zu Größe, Gewicht und Blutdruck unterziehen. Anschließend wurden die Testproben acht aufeinanderfolgende Wochen lang an die Probanden verteilt und in der vierten und achten Woche zur Auswertung überprüft. Außerdem wurden eine Nüchternblutentnahme sowie Größen-, Gewichts- und Blutdruckuntersuchungen durchgeführt.
Experimental: SugarCut® Unreifer Guavenfruchtextrakt
SugarCut® Guava-Fruchtextrakt-Gruppe (50 ml/Flasche, jede Flasche enthält 10 g Guaven-Fruchtextrakt)
Nahrungsergänzungsmittel: SugarCut® Unreifer Guavenfruchtextrakt
Bei dieser Studie wurde ein doppelblindes, placebokontrolliertes Paralleltestdesign angewendet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der SugarCut® Guava Extract-Gruppe zugeordnet. Vor dem Versuch (Woche 0) müssen sich die Probanden einer Nüchternblutentnahme sowie Untersuchungen zu Größe, Gewicht und Blutdruck unterziehen. Anschließend wurden die Testproben acht aufeinanderfolgende Wochen lang an die Probanden verteilt und in der vierten und achten Woche zur Auswertung überprüft. Außerdem wurden eine Nüchternblutentnahme sowie Größen-, Gewichts- und Blutdruckuntersuchungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GLUT4-Genexpression
Zeitfenster: Woche 4 und 8
Die GLUT4-Expression wird im Muskel hervorragend reguliert und dies scheint wichtig für die Regulierung der Insulin-stimulierten Glukoseaufnahme durch dieses Gewebe zu sein. Somit verbessert die Muskel-GLUT4-Überexpression bei transgenen Tieren die mit Fettleibigkeit oder Diabetes verbundene Insulinresistenz.
Woche 4 und 8
Hämatologischer Test
Zeitfenster: Woche 4 und 8
Nüchternblutzucker, HbA1c, Insulin, endgültige glykierte Proteine ​​(AGEs), Triglyceride, Gesamtcholesterin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, Harnsäure, GOT, GPT, niedriges Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Woche 4 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112183AEF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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