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Efeitos do extrato de goiaba verde SugarCut® na regulação da glicose no sangue

12 de abril de 2024 atualizado por: YenPing, Lei, National Yang Ming University
A goiaba (Psidium guajava) pertence à família Myrtle. É uma fruta tropical e subtropical nativa das Américas. A goiaba madura é doce e deliciosa. É rico em vitaminas A, C e oligoelementos como fósforo, cálcio e magnésio. Na medicina tradicional, a goiaba pode ser consumida crua e as raízes podem tratar problemas de estômago, dores abdominais, disenteria e diabetes; as folhas podem tratar diabetes, dores abdominais, reumatismo, antipirético, dor de estômago, anti-helmíntico, cólera, vômito, diarreia, enterite e outros sintomas. O extrato de folha de goiaba contém polifenóis. Estudos demonstraram que a folha de goiaba tem efeitos antioxidantes, reguladores do açúcar no sangue e anticancerígenos. Não só as folhas de goiaba, pesquisas descobriram que as goiabas são ricas em vitaminas, fibras e antioxidantes, que têm efeitos antiinflamatórios e anticancerígenos. Pesquisas preliminares descobriram que o extrato da fruta jovem da goiaba vermelha possui mais ingredientes ativos - saponinas e teor total de polifenóis, e sua capacidade antioxidante também é maior que a da goiaba madura. Estudos in vitro descobriram que o extrato de goiaba pode aumentar a expressão do gene GLUT4 e promover a entrada de açúcar no sangue nas células. Ao mesmo tempo, o extrato de goiaba pode inibir a formação de proteínas glicadas finais (AGEs). O objetivo deste estudo é explorar o efeito do extrato de goiaba na regulação do açúcar no sangue em humanos e avaliar seu potencial para ser desenvolvido como um suplemento de regulação do açúcar no sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio adotou um desenho de testes paralelos duplo-cegos controlados por placebo. Os indivíduos serão designados aleatoriamente ao grupo placebo e ao grupo Extrato de Goiaba SugarCut®, com 30 pessoas em cada grupo. Antes do ensaio (semana 0), os indivíduos são obrigados a passar por coleta de sangue em jejum e exames de altura, peso e pressão arterial. Posteriormente, as amostras de teste foram entregues aos sujeitos por 8 semanas consecutivas, sendo revisadas para avaliação na 4ª e 8ª semanas, sendo realizados coleta de sangue em jejum e exames de altura, peso e pressão arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 20 a 60 anos.
  2. O nível de glicose no sangue em jejum está entre 100 ~ 126 mg/dL.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com insuficiência renal e diálise renal.
  2. Pacientes com câncer.
  3. Aqueles que tomam medicamentos relacionados à regulação do açúcar no sangue.
  4. Tem histórico de alergia à goiaba
  5. Pessoas que sofrem de doenças mentais
  6. Mulheres grávidas e amamentando
  7. Uso prolongado de suplementos reguladores de açúcar no sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo placebo
Grupo placebo (50mL/frasco)
Este ensaio adotou um desenho de testes paralelos duplo-cegos controlados por placebo. Os assuntos serão atribuídos aleatoriamente ao grupo placebo. Antes do ensaio (semana 0), os indivíduos são obrigados a passar por coleta de sangue em jejum e exames de altura, peso e pressão arterial. Posteriormente, as amostras de teste foram entregues aos sujeitos por 8 semanas consecutivas, sendo revisadas para avaliação na 4ª e 8ª semanas, sendo realizados coleta de sangue em jejum e exames de altura, peso e pressão arterial.
Experimental: Extrato de goiaba verde SugarCut®
Grupo de extrato de goiaba SugarCut® (50mL/garrafa, cada frasco contém 10g de extrato de goiaba)
Este ensaio adotou um desenho de testes paralelos duplo-cegos controlados por placebo. Os assuntos serão atribuídos aleatoriamente ao grupo Extrato de Goiaba SugarCut®. Antes do ensaio (semana 0), os indivíduos são obrigados a passar por coleta de sangue em jejum e exames de altura, peso e pressão arterial. Posteriormente, as amostras de teste foram entregues aos sujeitos por 8 semanas consecutivas, sendo revisadas para avaliação na 4ª e 8ª semanas, sendo realizados coleta de sangue em jejum e exames de altura, peso e pressão arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do gene GLUT4
Prazo: Semana 4 e 8
A expressão de GLUT4 é primorosamente regulada no músculo e isso parece importante na regulação da captação de glicose estimulada pela insulina por esses tecidos. Assim, a superexpressão muscular de GLUT4 em animais transgênicos melhora a resistência à insulina associada à obesidade ou diabetes.
Semana 4 e 8
Teste de Hematologia
Prazo: Semana 4 e 8
Glicose no sangue em jejum, HbA1c, insulina, proteínas glicadas finais (AGEs), triglicerídeos, colesterol total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, ácido úrico, GOT, GPT, peptídeo-1 semelhante ao glucagon baixo (GLP-1)
Semana 4 e 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NYCU112183AEF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo placebo

3
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