- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330948
SugarCut®-kypsien guava-hedelmäuutteen vaikutukset verensokerin säätelyyn
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Guava (Psidium guajava) kuuluu myrttien perheeseen.
Se on trooppinen ja subtrooppinen hedelmä, joka on kotoisin Amerikasta.
Kypsä guava-hedelmä on makea ja herkullinen.
Se sisältää runsaasti A-, C-vitamiinia ja hivenaineita, kuten fosforia, kalsiumia ja magnesiumia.
Perinteisessä lääketieteessä guavahedelmiä voidaan syödä raakana, ja juuret voivat hoitaa vatsavaivoja, vatsakipua, punatautia ja diabetesta; lehdet voivat hoitaa diabetesta, vatsakipuja, reumaa, kuumetta alentavaa, vatsakipua, lääkitystä, koleraa, oksentelua, ripulia, enteriittiä ja muita oireita.
Guavan lehtiuute sisältää polyfenoleja.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että guavalehdellä on antioksidanttisia, verensokeria sääteleviä ja syöpää estäviä vaikutuksia.
Guavalehtien lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että guava-hedelmät sisältävät runsaasti vitamiineja, kuituja ja antioksidantteja, joilla on anti-inflammatorisia ja syöpää ehkäiseviä vaikutuksia.
Alustava tutkimus on osoittanut, että punaisen guavan nuoren hedelmän uutteessa on enemmän vaikuttavia aineita - saponiineja ja kokonaispolyfenolipitoisuutta, ja sen antioksidanttikyky on myös korkeampi kuin kypsällä guavalla.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että guava-hedelmäuute voi lisätä GLUT4-geenin ilmentymistä ja edistää verensokerin pääsyä soluihin.
Samaan aikaan guava-hedelmäuute voi estää lopullisten glykoituneiden proteiinien (AGE) muodostumisen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia guava-hedelmäuutteen vaikutusta verensokerin säätelyyn ihmisillä ja arvioida sen mahdollisuuksia kehittää verensokerin säätelylisää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua rinnakkaistestausta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti lumelääkeryhmään ja SugarCut®-guavauuteryhmään, ja kussakin ryhmässä on 30 henkilöä.
Ennen koetta (viikko 0) koehenkilöiltä vaaditaan paastoverenotto sekä pituus-, paino- ja verenpainetutkimukset.
Myöhemmin koenäytteet annettiin koehenkilöille 8 peräkkäisen viikon ajan ja ne tarkistettiin arvioitavaksi 4. ja 8. viikolla ja tehtiin paastoverenotto sekä pituus-, paino- ja verenpainetutkimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ChienYu Huang, Bachelor
- Puhelinnumero: +886-955-879163
- Sähköposti: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-2-28267907
- Sähköposti: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotiaat aikuiset.
- Paastoveren glukoositaso on välillä 100 - 126 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja munuaisdialyysi.
- Syöpäpotilaat.
- Ne, jotka käyttävät verensokerin säätelyyn liittyviä lääkkeitä.
- Sinulla on guava-allergia
- Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Verensokeria säätelevien lisäravinteiden pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
Lumeryhmä (50 ml/pullo)
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua rinnakkaistestausta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti plaseboryhmään.
Ennen koetta (viikko 0) koehenkilöiltä vaaditaan paastoverenotto sekä pituus-, paino- ja verenpainetutkimukset.
Myöhemmin koenäytteet annettiin koehenkilöille 8 peräkkäisen viikon ajan ja ne tarkistettiin arvioitavaksi 4. ja 8. viikolla ja tehtiin paastoverenotto sekä pituus-, paino- ja verenpainetutkimukset.
|
|
Kokeellinen: SugarCut® kypsymätön guava-hedelmäuute
SugarCut® Guava Fruit Extract Group (50 ml/pullo, jokainen pullo sisältää 10 g guava-hedelmäuutetta)
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua rinnakkaistestausta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti SugarCut® Guava Extract -ryhmään.
Ennen koetta (viikko 0) koehenkilöiltä vaaditaan paastoverenotto sekä pituus-, paino- ja verenpainetutkimukset.
Myöhemmin koenäytteet annettiin koehenkilöille 8 peräkkäisen viikon ajan ja ne tarkistettiin arvioitavaksi 4. ja 8. viikolla ja tehtiin paastoverenotto sekä pituus-, paino- ja verenpainetutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLUT4-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 8
|
GLUT4-ilmentymistä säädellään erinomaisesti lihaksissa, ja tämä näyttää tärkeältä näiden kudosten insuliinin stimuloiman glukoosinoton säätelyssä.
Siten lihasten GLUT4:n yli-ilmentyminen siirtogeenisissä eläimissä parantaa lihavuuteen tai diabetekseen liittyvää insuliiniresistenssiä.
|
Viikot 4 ja 8
|
|
Hematologinen testi
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 8
|
Paastoveren glukoosi, HbA1c, insuliini, lopulliset glykatoidut proteiinit (AGE), triglyseridit, kokonaiskolesteroli, veren urea typpi, kreatiniini, virtsahappo, GOT, GPT, matala glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
|
Viikot 4 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112183AEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .