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SugarCut® 설익은 구아바 과일 추출물이 혈당 조절에 미치는 영향

2024년 4월 12일 업데이트: YenPing, Lei, National Yang Ming University
구아바(Psidium guajava)는 머틀과에 속합니다. 아메리카 대륙이 원산지인 열대 및 아열대 과일입니다. 잘 익은 구아바 과일은 달콤하고 맛있습니다. 비타민 A, C와 인, 칼슘, 마그네슘과 같은 미량 원소가 풍부합니다. 전통 의학에서는 구아바 열매를 생으로 먹을 수 있으며 뿌리는 위장 문제, 복통, 이질 및 당뇨병을 치료할 수 있습니다. 잎은 당뇨병, 복통, 류머티즘, 해열제, 복통, 구충제, 콜레라, 구토, 설사, 장염 및 기타 증상을 치료할 수 있습니다. 구아바 잎 추출물에는 폴리페놀이 함유되어 있습니다. 연구에 따르면 구아바 잎에는 항산화, 혈당 조절 및 항암 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 구아바 잎뿐만 아니라 구아바 과일에는 항염증 및 항암 효과가 있는 비타민, 섬유질, 항산화 물질이 풍부하다는 연구 결과가 나왔습니다. 예비 연구에 따르면 레드 구아바 어린 과일 추출물에는 사포닌과 총 폴리페놀 함량과 같은 활성 성분이 더 많이 함유되어 있으며 항산화 능력도 성숙한 구아바보다 더 높은 것으로 나타났습니다. 시험관 연구에 따르면 구아바 과일 추출물은 GLUT4 유전자의 발현을 증가시키고 혈당이 세포로 유입되는 것을 촉진할 수 있는 것으로 나타났습니다. 동시에 구아바 과일 추출물은 최종 당화 단백질(AGE)의 형성을 억제할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 구아바 열매 추출물이 인간의 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하고 혈당 조절 보충제로 개발될 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 시험에서는 이중 맹검 위약 대조 병렬 테스트 설계를 채택했습니다. 피험자는 위약 그룹과 SugarCut® Guava Extract 그룹에 무작위로 배정되며, 각 그룹에는 30명이 포함됩니다. 임상시험(0주차) 전 피험자는 공복 채혈과 신장, 체중, 혈압 검사를 받아야 한다. 이후 피험자에게 연속 8주 동안 시험 시료를 투여하고 4주차와 8주차에 평가를 위해 검토하였으며, 공복 채혈과 키, 체중, 혈압 검사를 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., 대만, 112
        • 모병
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 20~60세 성인.
  2. 공복 혈당 수치는 100~126mg/dL입니다.

제외 기준:

  1. 신부전증 및 신장 투석 환자.
  2. 암 환자.
  3. 혈당 조절 관련 약물을 복용하고 있는 분.
  4. 구아바 알레르기 병력이 있음
  5. 정신질환으로 고통받는 사람들
  6. 임산부 및 수유 중인 여성
  7. 혈당 조절 보충제의 장기간 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
위약군(50mL/병)
이 시험에서는 이중 맹검 위약 대조 병렬 테스트 설계를 채택했습니다. 피험자는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 임상시험(0주차) 전 피험자는 공복 채혈과 신장, 체중, 혈압 검사를 받아야 한다. 이후 피험자에게 연속 8주 동안 시험 시료를 투여하고 4주차와 8주차에 평가를 위해 검토하였으며, 공복 채혈과 키, 체중, 혈압 검사를 실시하였다.
실험적: SugarCut® 설익은 구아바 과일 추출물
SugarCut® 구아바 과일 추출물 그룹 (50mL/병, 각 병에는 10g 구아바 과일 추출물이 들어있습니다)
이 시험에서는 이중 맹검 위약 대조 병렬 테스트 설계를 채택했습니다. 피험자는 SugarCut® 구아바 추출물 그룹에 무작위로 배정됩니다. 임상시험(0주차) 전 피험자는 공복 채혈과 신장, 체중, 혈압 검사를 받아야 한다. 이후 피험자에게 연속 8주 동안 시험 시료를 투여하고 4주차와 8주차에 평가를 위해 검토하였으며, 공복 채혈과 키, 체중, 혈압 검사를 실시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLUT4 유전자 발현
기간: 4주차와 8주차
GLUT4 발현은 근육에서 정교하게 조절되며 이는 근육 조직의 인슐린 자극 포도당 흡수 조절에 중요한 것으로 보입니다. 따라서 유전자 변형 동물의 근육 GLUT4 과발현은 비만이나 당뇨병과 관련된 인슐린 저항성을 개선합니다.
4주차와 8주차
혈액학 테스트
기간: 4주차와 8주차
공복혈당, HbA1c, 인슐린, 최종당화단백질(AGE), 중성지방, 총콜레스테롤, 혈중요소질소, 크레아티닌, 요산, GOT, GPT, 저글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)
4주차와 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NYCU112183AEF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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