- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330948
Effecten van SugarCut® onrijpe guavefruitextract op de bloedglucoseregulatie
12 april 2024 bijgewerkt door: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Guave (Psidium guajava) behoort tot de Mirte-familie.
Het is een tropische en subtropische vrucht afkomstig uit Amerika.
Rijpe guavefruit is zoet en heerlijk.
Het is rijk aan vitamine A, C en sporenelementen zoals fosfor, calcium en magnesium.
In de traditionele geneeskunde kan guavefruit rauw worden gegeten en kunnen de wortels maagproblemen, buikpijn, dysenterie en diabetes behandelen; de bladeren kunnen diabetes, buikpijn, reuma, koortswerende middelen, buikpijn, anthelmintica, cholera, braken, diarree, enteritis en andere symptomen behandelen.
Guavebladextract bevat polyfenolen.
Studies hebben aangetoond dat guaveblad antioxiderende, bloedsuikerregulerende en kankerbestrijdende effecten heeft.
Niet alleen guavebladeren, uit onderzoek is gebleken dat guavevruchten rijk zijn aan vitamines, vezels en antioxidanten, die ontstekingsremmende en kankerbestrijdende effecten hebben.
Uit voorlopig onderzoek is gebleken dat het extract van jong fruit van rode guave meer actieve ingrediënten bevat (saponinen en totaal polyfenolgehalte), en dat het antioxiderende vermogen ook hoger is dan dat van volwassen guave.
In vitro-studies hebben aangetoond dat extract van guavefruit de expressie van het GLUT4-gen kan verhogen en de opname van bloedsuiker in de cellen kan bevorderen.
Tegelijkertijd kan guavefruitextract de vorming van uiteindelijke geglyceerde eiwitten (AGE’s) remmen.
Het doel van deze studie is om het effect van guavefruitextract op de bloedsuikerregulatie bij mensen te onderzoeken en het potentieel ervan te evalueren om te worden ontwikkeld als een supplement voor de bloedsuikerregulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een dubbelblind, placebogecontroleerd parallel testontwerp.
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de placebogroep en de SugarCut® Guava Extract-groep, met 30 mensen in elke groep.
Vóór de proef (week 0) moeten proefpersonen nuchtere bloedafname en onderzoeken naar lengte, gewicht en bloeddruk ondergaan.
Daarna werden de testmonsters gedurende 8 opeenvolgende weken aan de proefpersonen gegeven en werden ze beoordeeld voor evaluatie in de 4e en 8e week, en werden nuchtere bloedafname en lengte-, gewicht- en bloeddrukonderzoeken uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ChienYu Huang, Bachelor
- Telefoonnummer: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20-60 jaar.
- De nuchtere bloedglucosewaarde ligt tussen 100 en 126 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nierinsufficiëntie en nierdialyse.
- Kankerpatiënten.
- Degenen die medicijnen gebruiken die verband houden met de bloedsuikerspiegel.
- Heb een geschiedenis van guave-allergie
- Mensen die lijden aan een psychische aandoening
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Langdurig gebruik van bloedsuikerregulerende supplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebogroep
Placebogroep (50 ml/fles)
|
Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een dubbelblind, placebogecontroleerd parallel testontwerp.
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de placebogroep.
Vóór de proef (week 0) moeten proefpersonen nuchtere bloedafname en onderzoeken naar lengte, gewicht en bloeddruk ondergaan.
Daarna werden de testmonsters gedurende 8 opeenvolgende weken aan de proefpersonen gegeven en werden ze beoordeeld voor evaluatie in de 4e en 8e week, en werden nuchtere bloedafname en lengte-, gewicht- en bloeddrukonderzoeken uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: SugarCut® onrijpe guavefruitextract
SugarCut® Guava Fruit Extract Group (50 ml/fles, elke fles bevat 10 g Guava Fruit Extract)
|
Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een dubbelblind, placebogecontroleerd parallel testontwerp.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de SugarCut® Guava Extract-groep.
Vóór de proef (week 0) moeten proefpersonen nuchtere bloedafname en onderzoeken naar lengte, gewicht en bloeddruk ondergaan.
Daarna werden de testmonsters gedurende 8 opeenvolgende weken aan de proefpersonen gegeven en werden ze beoordeeld voor evaluatie in de 4e en 8e week, en werden nuchtere bloedafname en lengte-, gewicht- en bloeddrukonderzoeken uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GLUT4-genexpressie
Tijdsspanne: Week 4 en 8
|
De expressie van GLUT4 wordt uitstekend gereguleerd in de spieren en dit lijkt belangrijk bij de regulatie van de door insuline gestimuleerde glucoseopname door deze weefsels.
Overexpressie van GLUT4 in de spieren bij transgene dieren verbetert dus de insulineresistentie geassocieerd met obesitas of diabetes.
|
Week 4 en 8
|
|
Hematologische test
Tijdsspanne: Week 4 en 8
|
Nuchtere bloedglucose, HbA1c, insuline, uiteindelijke geglyceerde eiwitten (AGE's), triglyceriden, totaal cholesterol, bloedureumstikstof, creatinine, urinezuur, GOT, GPT, laag glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)
|
Week 4 en 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112183AEF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .