SugarCut® 未成熟番石榴果提取物对血糖调节的影响
2024年4月12日 更新者：YenPing, Lei、National Yang Ming University
番石榴 (Psidium guajava) 属于香桃木科。
它是一种热带和亚热带水果，原产于美洲。
成熟的番石榴果实香甜可口。
富含维生素A、C和磷、钙、镁等微量元素。
在传统医学中，番石榴果实可以生吃，其根可以治疗胃病、腹痛、痢疾和糖尿病；叶子可治疗糖尿病、腹痛、风湿、解热、胃痛、驱虫、霍乱、呕吐、腹泻、肠炎等症状。
番石榴叶提取物含有多酚。
研究表明，番石榴叶具有抗氧化、调节血糖和抗癌作用。
不仅是番石榴叶，研究发现番石榴果实富含维生素、纤维和抗氧化剂，具有抗炎和抗癌作用。
初步研究发现，红番石榴幼果提取物中活性成分——皂苷和总多酚含量较多，抗氧化能力也高于成熟番石榴。
体外研究发现番石榴果实提取物可以增加GLUT4基因的表达，促进血糖进入细胞。
同时，番石榴果实提取物可以抑制最终糖化蛋白（AGEs）的形成。
本研究的目的是探讨番石榴果实提取物对人体血糖调节的影响，并评估其开发为血糖调节补充剂的潜力。
研究概览
详细说明
本试验采用双盲安慰剂对照平行试验设计。
受试者将被随机分配到安慰剂组和 SugarCut® 番石榴提取物组，每组 30 人。
试验前（第0周），要求受试者进行空腹采血以及身高、体重和血压检查。
此后，连续8周给受试者提供测试样本，并在第4周和第8周进行复查评估，并进行空腹采血以及身高、体重和血压检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ChienYu Huang, Bachelor
- 电话号码：+886-955-879163
- 邮箱：chienyu.ns11@nycu.edu.tw
学习地点
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Beitou Dist.
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Taipei、Beitou Dist.、台湾、112
- 招聘中
- National Yang Ming Chiao Tung University
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接触：
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- 电话号码：+886-2-28267907
- 邮箱：tzefang@nycu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-60岁的成年人。
- 空腹血糖水平在100~126mg/dL之间。
排除标准：
- 肾功能不全和肾透析患者。
- 癌症患者。
- 服用血糖调节相关药物的人。
- 有番石榴过敏史
- 患有精神疾病的人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 长期服用血糖调节补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂组（50mL/瓶）
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本试验采用双盲安慰剂对照平行试验设计。
受试者将被随机分配到安慰剂组。
试验前（第0周），要求受试者进行空腹采血以及身高、体重和血压检查。
此后，连续8周给受试者提供测试样本，并在第4周和第8周进行复查评估，并进行空腹采血以及身高、体重和血压检查。
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实验性的：SugarCut® 未成熟番石榴果提取物
SugarCut®番石榴果提取物组（50mL/瓶，每瓶含10g番石榴果提取物）
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本试验采用双盲安慰剂对照平行试验设计。
受试者将被随机分配到 SugarCut® 番石榴提取物组。
试验前（第0周），要求受试者进行空腹采血以及身高、体重和血压检查。
此后，连续8周给受试者提供测试样本，并在第4周和第8周进行复查评估，并进行空腹采血以及身高、体重和血压检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GLUT4基因表达
大体时间：第 4 周和第 8 周
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GLUT4 表达在肌肉中受到精确调节，这对于调节该组织胰岛素刺激的葡萄糖摄取似乎很重要。
因此，转基因动物中肌肉 GLUT4 过度表达可改善与肥胖或糖尿病相关的胰岛素抵抗。
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第 4 周和第 8 周
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血液学测试
大体时间：第 4 周和第 8 周
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空腹血糖、HbA1c、胰岛素、最终糖化蛋白 (AGEs)、甘油三酯、总胆固醇、血尿素氮、肌酐、尿酸、GOT、GPT、低胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
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第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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