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Effetti dell'estratto di frutto di guava acerbo SugarCut® sulla regolazione della glicemia

12 aprile 2024 aggiornato da: YenPing, Lei, National Yang Ming University
La Guava (Psidium guajava) appartiene alla famiglia dei Mirti. È un frutto tropicale e subtropicale originario delle Americhe. Il frutto maturo della guava è dolce e delizioso. È ricco di vitamine A, C e oligoelementi come fosforo, calcio e magnesio. Nella medicina tradizionale, il frutto della guava può essere consumato crudo e le radici possono trattare problemi di stomaco, dolori addominali, dissenteria e diabete; le foglie possono trattare il diabete, il dolore addominale, i reumatismi, gli antipiretici, il mal di stomaco, gli antielmintici, il colera, il vomito, la diarrea, l'enterite e altri sintomi. L'estratto di foglie di guava contiene polifenoli. Gli studi hanno dimostrato che la foglia di guava ha effetti antiossidanti, regolatori dello zucchero nel sangue e antitumorali. Non solo foglie di guava, la ricerca ha scoperto che i frutti di guava sono ricchi di vitamine, fibre e antiossidanti, che hanno effetti antinfiammatori e antitumorali. Ricerche preliminari hanno scoperto che l'estratto del frutto giovane della guava rossa ha più principi attivi - saponine e contenuto totale di polifenoli, e anche la sua capacità antiossidante è superiore a quella della guava matura. Studi in vitro hanno scoperto che l'estratto del frutto di guava può aumentare l'espressione del gene GLUT4 e favorire l'ingresso dello zucchero nel sangue nelle cellule. Allo stesso tempo, l’estratto del frutto di guava può inibire la formazione delle proteine ​​glicate finali (AGE). Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto dell'estratto del frutto di guava sulla regolazione dello zucchero nel sangue negli esseri umani e valutare il suo potenziale per essere sviluppato come integratore per la regolazione dello zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha adottato un disegno di test parallelo in doppio cieco controllato con placebo. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo placebo e al gruppo SugarCut® Guava Extract, con 30 persone in ciascun gruppo. Prima dello studio (settimana 0), i soggetti devono sottoporsi a prelievo di sangue a digiuno e ad esami di altezza, peso e pressione sanguigna. Successivamente, i campioni di test sono stati somministrati ai soggetti per 8 settimane consecutive e sono stati esaminati per la valutazione alla 4a e 8a settimana e sono stati eseguiti il ​​prelievo di sangue a digiuno e gli esami di altezza, peso e pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti dai 20 ai 60 anni.
  2. Il livello di glucosio nel sangue a digiuno è compreso tra 100 e 126 mg/dl.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con insufficienza renale e dialisi renale.
  2. Pazienti affetti da cancro.
  3. Coloro che assumono farmaci correlati alla regolazione dello zucchero nel sangue.
  4. Avere una storia di allergia alla guava
  5. Persone che soffrono di malattie mentali
  6. Donne incinte e che allattano
  7. Uso a lungo termine di integratori che regolano lo zucchero nel sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo placebo
Gruppo placebo (50 ml/flacone)
Questo studio ha adottato un disegno di test parallelo in doppio cieco controllato con placebo. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo placebo. Prima dello studio (settimana 0), i soggetti devono sottoporsi a prelievo di sangue a digiuno e ad esami di altezza, peso e pressione sanguigna. Successivamente, i campioni di test sono stati somministrati ai soggetti per 8 settimane consecutive e sono stati esaminati per la valutazione alla 4a e 8a settimana e sono stati eseguiti il ​​prelievo di sangue a digiuno e gli esami di altezza, peso e pressione sanguigna.
Sperimentale: Estratto di frutto di guava acerbo SugarCut®
Gruppo di estratti di frutto di guava SugarCut® (50 ml/flacone, ogni bottiglia contiene 10 g di estratto di frutto di guava)
Questo studio ha adottato un disegno di test parallelo in doppio cieco controllato con placebo. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo SugarCut® Guava Extract. Prima dello studio (settimana 0), i soggetti devono sottoporsi a prelievo di sangue a digiuno e ad esami di altezza, peso e pressione sanguigna. Successivamente, i campioni di test sono stati somministrati ai soggetti per 8 settimane consecutive e sono stati esaminati per la valutazione alla 4a e 8a settimana e sono stati eseguiti il ​​prelievo di sangue a digiuno e gli esami di altezza, peso e pressione sanguigna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene GLUT4
Lasso di tempo: Settimana 4 e 8
L'espressione di GLUT4 è strettamente regolata nel muscolo e questo sembra importante nella regolazione dell'assorbimento del glucosio stimolato dall'insulina da parte di questi tessuti. Pertanto, la sovraespressione muscolare di GLUT4 negli animali transgenici migliora la resistenza all’insulina associata all’obesità o al diabete.
Settimana 4 e 8
Esame ematologico
Lasso di tempo: Settimana 4 e 8
Glicemia a digiuno, HbA1c, insulina, proteine ​​glicate finali (AGE), trigliceridi, colesterolo totale, azoto ureico nel sangue, creatinina, acido urico, GOT, GPT, peptide-1 simile al glucagone basso (GLP-1)
Settimana 4 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112183AEF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo placebo

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