- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330948
Effets de l'extrait de fruit de goyave non mûr SugarCut® sur la régulation de la glycémie
12 avril 2024 mis à jour par: YenPing, Lei, National Yang Ming University
La goyave (Psidium guajava) appartient à la famille des myrtes.
C'est un fruit tropical et subtropical originaire des Amériques.
Le fruit de goyave mûr est sucré et délicieux.
Il est riche en vitamines A, C et en oligoéléments comme le phosphore, le calcium et le magnésium.
En médecine traditionnelle, les fruits de goyave peuvent être consommés crus et les racines peuvent traiter les problèmes d'estomac, les douleurs abdominales, la dysenterie et le diabète ; les feuilles peuvent traiter le diabète, les douleurs abdominales, les rhumatismes, les antipyrétiques, les maux d'estomac, les anthelminthiques, le choléra, les vomissements, la diarrhée, l'entérite et d'autres symptômes.
L'extrait de feuille de goyave contient des polyphénols.
Des études ont montré que la feuille de goyave a des effets antioxydants, régulateurs de la glycémie et anticancéreux.
Non seulement les feuilles de goyave, mais des recherches ont montré que les fruits de goyave sont riches en vitamines, en fibres et en antioxydants, qui ont des effets anti-inflammatoires et anticancéreux.
Des recherches préliminaires ont révélé que l'extrait de jeune fruit de goyave rouge contient plus d'ingrédients actifs - saponines et teneur totale en polyphénols, et que sa capacité antioxydante est également supérieure à celle de la goyave mature.
Des études in vitro ont montré que l'extrait de goyave peut augmenter l'expression du gène GLUT4 et favoriser l'entrée du sucre dans le sang dans les cellules.
Dans le même temps, l’extrait de goyave peut inhiber la formation de protéines glyquées finales (AGE).
Le but de cette étude est d'explorer l'effet de l'extrait de goyave sur la régulation de la glycémie chez l'homme et d'évaluer son potentiel à être développé en tant que complément de régulation de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai a adopté une conception de tests parallèles en double aveugle, contrôlés par placebo.
Les sujets seront assignés au hasard au groupe placebo et au groupe SugarCut® Guava Extract, avec 30 personnes dans chaque groupe.
Avant l'essai (semaine 0), les sujets doivent subir un prélèvement sanguin à jeun et des examens de taille, de poids et de tension artérielle.
Ensuite, les échantillons de test ont été donnés aux sujets pendant 8 semaines consécutives, et ils ont été examinés pour évaluation aux 4e et 8e semaines, et une collecte de sang à jeun et des examens de la taille, du poids et de la tension artérielle ont été effectués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ChienYu Huang, Bachelor
- Numéro de téléphone: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 60 ans.
- La glycémie à jeun se situe entre 100 et 126 mg/dL.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance rénale et de dialyse rénale.
- Des patients atteints du cancer.
- Ceux qui prennent des médicaments liés à la régulation de la glycémie.
- avez des antécédents d'allergie à la goyave
- Personnes souffrant de maladie mentale
- Femmes enceintes et allaitantes
- Utilisation à long terme de suppléments régulateurs de glycémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: groupe placebo
Groupe placebo (50 mL/flacon)
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Cet essai a adopté une conception de tests parallèles en double aveugle, contrôlés par placebo.
Les sujets seront assignés au hasard au groupe placebo.
Avant l'essai (semaine 0), les sujets doivent subir un prélèvement sanguin à jeun et des examens de taille, de poids et de tension artérielle.
Ensuite, les échantillons de test ont été donnés aux sujets pendant 8 semaines consécutives, et ils ont été examinés pour évaluation aux 4e et 8e semaines, et une collecte de sang à jeun et des examens de la taille, du poids et de la tension artérielle ont été effectués.
|
Expérimental: Extrait de fruit de goyave non mûr SugarCut®
Groupe d'extraits de fruits de goyave SugarCut® (50 ml/bouteille, chaque bouteille contient 10 g d'extrait de fruit de goyave)
|
Cet essai a adopté une conception de tests parallèles en double aveugle, contrôlés par placebo.
Les sujets seront assignés au hasard au groupe SugarCut® Guava Extract.
Avant l'essai (semaine 0), les sujets doivent subir un prélèvement sanguin à jeun et des examens de taille, de poids et de tension artérielle.
Ensuite, les échantillons de test ont été donnés aux sujets pendant 8 semaines consécutives, et ils ont été examinés pour évaluation aux 4e et 8e semaines, et une collecte de sang à jeun et des examens de la taille, du poids et de la tension artérielle ont été effectués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression du gène GLUT4
Délai: Semaine 4 et 8
|
L'expression de GLUT4 est parfaitement régulée dans le muscle, ce qui semble important dans la régulation de l'absorption du glucose stimulée par l'insuline par ces tissus.
Ainsi, la surexpression musculaire de GLUT4 chez les animaux transgéniques améliore la résistance à l’insuline associée à l’obésité ou au diabète.
|
Semaine 4 et 8
|
Test d'hématologie
Délai: Semaine 4 et 8
|
Glycémie à jeun, HbA1c, insuline, protéines glyquées finales (AGE), triglycérides, cholestérol total, azote uréique du sang, créatinine, acide urique, GOT, GPT, faible taux de peptide de type glucagon-1 (GLP-1)
|
Semaine 4 et 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112183AEF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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