肝細胞癌の肝移植における予後指標としての AFP および PIVKA-II の評価
2024年3月20日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
HCC の重要なバイオマーカーとして、AFP および PIVKA-II は腫瘍の生物学的特徴を反映しており、臨床診断に広く適用されています。
以前の研究では、術前 AFP と PIVKA-II が肝移植後の HCC レシピエントの長期生存に関連していると報告されています。
しかし、これらの結論を裏付ける前向き研究はありません。
この研究は、複数の移植施設から肝移植症例を前向きに収集し、HCCに対する肝移植における術前AFPとPIVKA-IIの予後の役割をさらに評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて死亡ドナー肝移植を受けるHCC患者。
説明
包含基準:
- HCC の組織学的診断を確認する CT または MRI 画像、または針生検に基づく HCC の診断。
- 初めて死亡肝移植を受ける患者。
除外基準:
(1) 分割 LT または同時移植を受けた患者、(2) 再移植を受けた患者、(3) 肉眼的門脈腫瘍血栓症またはその他の大血管浸潤のある患者、(4) 追跡調査が不完全な患者、(5) LTバイオマーカー測定時にワルファリンを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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術前AFP < 400 ng/mLまたはPIVKA-II < 200mAU/mL
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術前AFP ≥ 400 ng/mLおよびPIVKA-II ≥ 200mAU/mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無再発生存率
時間枠：2024.4.1～2028.4.1
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2024.4.1～2028.4.1
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全生存率
時間枠：2024.4.1～2028.4.1
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2024.4.1～2028.4.1
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腫瘍再発率
時間枠：2024.4.1～2028.4.1
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2024.4.1～2028.4.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。