- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06331260
Bedömning av AFP och PIVKA-II som prognostiska indikatorer vid levertransplantation för hepatocellulärt karcinom
20 mars 2024 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University
Som nyckelbiomarkörer i HCC återspeglar AFP och PIVKA-II biologiska egenskaper hos tumören och har använts i stor utsträckning för klinisk diagnos.
Tidigare studier rapporterade preoperativ AFP och PIVKA-II är relaterade till HCC-mottagarens långtidsöverlevnad efter levertransplantation.
Det finns dock ingen prospektiv studie som stödjer dessa slutsatser.
Denna studie syftar till att prospektivt samla in levertransplantationsfall från flera transplantationscentra och ytterligare utvärdera den prognostiska rollen av preoperativ AFP och PIVKA-II vid levertransplantation för HCC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HCC-patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator för första gången.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av HCC baserad på CT- eller MRI-avbildning eller nålbiopsi som bekräftar en histologisk diagnos av HCC.
- Patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator för första gången.
Exklusions kriterier:
(1) patienter som fick delad LT eller samtidig transplantation, (2) patienter som fick omtransplantation, (3) patienter med makroskopisk portalventumörtrombos eller annan makrovaskulär invasion, (4) patienter med ofullständig uppföljning, (5) tar warfarin vid tidpunkten för LT-biomarkörmätningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Preoperativ AFP < 400 ng/ml eller PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
Preoperativ AFP ≥ 400 ng/ml och PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Överlevnadsfrekvens utan återfall
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Total överlevnad
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Frekvens för återfall av tumör
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT2024-ZJU-OBS2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation