Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av AFP och PIVKA-II som prognostiska indikatorer vid levertransplantation för hepatocellulärt karcinom

20 mars 2024 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University
Som nyckelbiomarkörer i HCC återspeglar AFP och PIVKA-II biologiska egenskaper hos tumören och har använts i stor utsträckning för klinisk diagnos. Tidigare studier rapporterade preoperativ AFP och PIVKA-II är relaterade till HCC-mottagarens långtidsöverlevnad efter levertransplantation. Det finns dock ingen prospektiv studie som stödjer dessa slutsatser. Denna studie syftar till att prospektivt samla in levertransplantationsfall från flera transplantationscentra och ytterligare utvärdera den prognostiska rollen av preoperativ AFP och PIVKA-II vid levertransplantation för HCC.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HCC-patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator för första gången.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av HCC baserad på CT- eller MRI-avbildning eller nålbiopsi som bekräftar en histologisk diagnos av HCC.
  2. Patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator för första gången.

Exklusions kriterier:

(1) patienter som fick delad LT eller samtidig transplantation, (2) patienter som fick omtransplantation, (3) patienter med makroskopisk portalventumörtrombos eller annan makrovaskulär invasion, (4) patienter med ofullständig uppföljning, (5) tar warfarin vid tidpunkten för LT-biomarkörmätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Preoperativ AFP < 400 ng/ml eller PIVKA-II < 200 mAU/ml
Preoperativ AFP ≥ 400 ng/ml och PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadsfrekvens utan återfall
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Total överlevnad
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Frekvens för återfall av tumör
Tidsram: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

3
Prenumerera