AFP 和 PIVKA-II 作为肝细胞癌肝移植预后指标的评估
2024年3月20日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
AFP和PIVKA-II作为HCC的关键生物标志物，反映了肿瘤的生物学特征，已广泛应用于临床诊断。
既往研究报道术前AFP和PIVKA-II与HCC受者肝移植后的长期生存相关。
然而，没有前瞻性研究支持这些结论。
本研究旨在前瞻性收集多个移植中心的肝移植病例，进一步评估术前AFP和PIVKA-II在HCC肝移植中的预后作用。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
首次接受死者供体肝移植的 HCC 患者。
描述
纳入标准：
- HCC 诊断基于 CT 或 MRI 成像或针吸活检，确认 HCC 的组织学诊断。
- 首次接受已故供体肝移植的患者。
排除标准：
(1) 接受分割 LT 或同时移植的患者，(2) 接受再次移植的患者，(3) 存在宏观门静脉肿瘤血栓或其他大血管侵犯的患者，(4) 随访不完整的患者，(5)在 LT 生物标志物测量时服用华法林
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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术前 AFP < 400 ng/mL 或 PIVKA-II < 200mAU/mL
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术前 AFP ≥ 400 ng/mL 且 PIVKA-II ≥ 200mAU/mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无复发生存率
大体时间：2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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总生存率
大体时间：2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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肿瘤复发率
大体时间：2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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