Valutazione di AFP e PIVKA-II come indicatori prognostici nel trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare
20 marzo 2024 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University
Essendo biomarcatori chiave nell'HCC, AFP e PIVKA-II riflettono le caratteristiche biologiche del tumore e sono stati ampiamente applicati per la diagnosi clinica.
Precedenti studi hanno riportato che l'AFP preoperatoria e la PIVKA-II sono correlate alla sopravvivenza a lungo termine dei pazienti affetti da HCC dopo il trapianto di fegato.
Tuttavia, non esiste alcuno studio prospettico che supporti queste conclusioni.
Questo studio mira a raccogliere in modo prospettico casi di trapianto di fegato da più centri di trapianto e valutare ulteriormente il ruolo prognostico dell'AFP preoperatoria e del PIVKA-II nel trapianto di fegato per HCC.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con HCC sottoposti per la prima volta a trapianto di fegato da donatore deceduto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di HCC basata su imaging TC o MRI o biopsia con ago che conferma una diagnosi istologica di HCC.
- Pazienti sottoposti per la prima volta a trapianto di fegato da donatore deceduto.
Criteri di esclusione:
(1) pazienti che hanno ricevuto LT frazionato o trapianto simultaneo, (2) pazienti che hanno ricevuto un nuovo trapianto, (3) pazienti con trombosi tumorale macroscopica della vena porta o altra invasione macrovascolare, (4) pazienti con follow-up incompleto, (5) assumendo warfarin al momento delle misurazioni del biomarcatore LT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
AFP preoperatoria < 400 ng/ml o PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
|
AFP preoperatoria ≥ 400 ng/ml e PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Tasso di recidiva del tumore
Lasso di tempo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2024-ZJU-OBS2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trapianto di fegato
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti