Оценка АФП и PIVKA-II как прогностических показателей при трансплантации печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы
20 марта 2024 г. обновлено: Xiao Xu, Zhejiang University
Являясь ключевыми биомаркерами ГЦК, АФП и ПИВКА-II отражают биологические особенности опухоли и широко применяются для клинической диагностики.
Предыдущие исследования показали, что предоперационный АФП и PIVKA-II связаны с долговременной выживаемостью реципиентов ГЦК после трансплантации печени.
Однако не существует проспективного исследования, подтверждающего эти выводы.
Целью этого исследования является проспективный сбор случаев трансплантации печени из нескольких центров трансплантации и дальнейшая оценка прогностической роли предоперационного АФП и PIVKA-II при трансплантации печени при ГЦК.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГЦК, впервые перенесшие трансплантацию печени от умершего донора.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ГЦК на основании КТ или МРТ или пункционной биопсии, подтверждающей гистологический диагноз ГЦК.
- Пациенты, впервые перенесшие трансплантацию печени от умершего донора.
Критерий исключения:
(1) пациенты, получившие разделенную ТП или одномоментную трансплантацию, (2) пациенты, получившие повторную трансплантацию, (3) пациенты с макроскопическим опухолевым тромбозом воротной вены или другой макрососудистой инвазией, (4) пациенты с неполным наблюдением, (5) прием варфарина во время измерения биомаркера LT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предоперационный АФП < 400 нг/мл или PIVKA-II < 200 мАЕ/мл
|
|
Предоперационный АФП ≥ 400 нг/мл и PIVKA-II ≥ 200 мАЕ/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Частота рецидивов опухоли
Временное ограничение: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- CT2024-ZJU-OBS2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .