AFP:n ja PIVKA-II:n arviointi prognostisina indikaattoreina maksasolukarsinooman maksasiirrossa
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiao Xu, Zhejiang University
Keskeisinä biomarkkereina HCC:ssä AFP ja PIVKA-II heijastavat kasvaimen biologisia piirteitä ja niitä on käytetty laajalti kliinisessä diagnoosissa.
Aiemmat tutkimukset raportoivat preoperatiivisen AFP:n ja PIVKA-II:n liittyvän HCC:n vastaanottajan pitkäaikaiseen eloonjäämiseen maksansiirron jälkeen.
Mikään tulevaisuudentutkimus ei kuitenkaan tue näitä päätelmiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä mahdollisia maksansiirtotapauksia useista siirtokeskuksista ja arvioida edelleen preoperatiivisen AFP:n ja PIVKA-II:n prognostista roolia HCC:n maksansiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCC-potilaat, joille tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto ensimmäistä kertaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC-diagnoosi perustuu CT- tai MRI-kuvaukseen tai neulabiopsiaan, joka vahvistaa HCC:n histologisen diagnoosin.
- Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa kuolleen luovuttajan maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, jotka saivat jaetun LT-siirron tai samanaikaisen transplantaation, (2) potilaat, jotka saivat uudelleensiirron, (3) potilaat, joilla on makroskooppinen porttilaskimon kasvaintukos tai muu makrovaskulaarinen invaasio, (4) potilaat, joiden seuranta on kesken, (5) varfariinia LT-biomarkkerimittausten aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Preoperatiivinen AFP < 400 ng/ml tai PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
|
Preoperatiivinen AFP ≥ 400 ng/ml ja PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Kasvaimen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2024-ZJU-OBS2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta