Ocena AFP i PIVKA-II jako wskaźników prognostycznych w przeszczepianiu wątroby w przypadku raka wątrobowokomórkowego
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University
Jako kluczowe biomarkery w HCC, AFP i PIVKA-II odzwierciedlają biologiczne cechy nowotworu i są szeroko stosowane w diagnostyce klinicznej.
Z poprzednich badań wynikało, że przedoperacyjne AFP i PIVKA-II są powiązane z długoterminowym przeżyciem biorcy HCC po przeszczepieniu wątroby.
Nie ma jednak badań prospektywnych potwierdzających te wnioski.
Celem tego badania jest prospektywne zebranie przypadków przeszczepień wątroby z wielu ośrodków transplantacyjnych i dalsza ocena prognostycznej roli przedoperacyjnego AFP i PIVKA-II w przeszczepieniu wątroby z powodu HCC.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HCC, którzy po raz pierwszy przechodzą przeszczep wątroby od zmarłego dawcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie HCC na podstawie obrazowania CT lub MRI lub biopsji igłowej potwierdzającej histologiczne rozpoznanie HCC.
- Pacjenci poddawani po raz pierwszy przeszczepowi wątroby od zmarłego dawcy.
Kryteria wyłączenia:
(1) pacjenci, którzy otrzymali split LT lub jednoczesną transplantację, (2) pacjenci, którzy otrzymali retransplantację, (3) pacjenci z makroskopową zakrzepicą guza żyły wrotnej lub inną inwazją makronaczyniową, (4) pacjenci z niepełną obserwacją, (5) przyjmowanie warfaryny w czasie pomiarów biomarkera LT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedoperacyjne AFP < 400 ng/ml lub PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
|
Przedoperacyjne AFP ≥ 400 ng/ml i PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Częstość nawrotów nowotworu
Ramy czasowe: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2024-ZJU-OBS2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .